DIT Na RYGB - Een prospectieve studie (DIT RYGB)
27 december 2012 bijgewerkt door: Silvia Leite Faria
Dieet-geïnduceerde thermogenese na Roux-en-Y gastric bypass - een prospectieve studie
Bariatrische chirurgie is de enige bevredigende behandeling voor gewichtsverlies en gewichtsbehoud bij obese patiënten.
Dit verlies is het resultaat van verschillende factoren die verder gaan dan de eenvoudige anatomische afwijking van het maagdarmkanaal en kan het product zijn van veranderingen in het energieverbruik na de operatie.
Het respiratoire quotiënt (RQ) en door voeding geïnduceerde thermogenese (DIT) zijn belangrijke componenten van het energieverbruik en mogelijke veranderingen hierin kunnen een belangrijke rol spelen bij het afvallen na Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB).
Eerder hebben we een cross-sectionele studie uitgevoerd waarbij we de RQ en DIT hebben gemeten bij pre- en postoperatieve RYGB-patiënten, die werd gepubliceerd in het tijdschrift Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD).
Het doel van deze studie is om een prospectieve analyse uit te voeren van dezelfde variabelen (RQ en DIT) en ze te evalueren bij dezelfde patiënten, pre- en postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preoperatief: Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2 of BMI ≥ 35 kg/m2 met bijbehorende comorbiditeiten. Leeftijd > 18 jaar
- Postoperatief: Patiënten die ≥ 12 maanden geopereerd zijn door de hoofdchirurg van de Gastrocirurgia de Brasilia Clinic;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar. Ernstige hart- en/of ademhalingsproblemen; Zwangere vrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Een standaard gemengde maaltijd
De standaard gemengde maaltijd bestond uit een broodje kipsalade en 200 ml kokoswater, in totaal 260 kcal, verdeeld over koolhydraten (62%), eiwitten (12%) en lipiden (26%).
|
Alle patiënten ondergingen een indirecte calorimetrietest, na een periode van 12 uur vasten van voedsel en water, het vermijden van inname van alcohol of koffie, en het vermijden van lichaamsbeweging en sigaretten de dag voor het onderzoek.
Om mogelijke veranderingen in het thermogene effect van voedsel te onderzoeken, kregen patiënten een standaard gemengde maaltijd (200 ml kokoswater en een broodje kipsalade met volkorenbrood).
Vervolgens herhaalden ze de test 20 minuten en 60 minuten na het eten om een aflezing van de stofwisseling te verkrijgen door DIT en de RQ in de postprandiale periode te overwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-op DIT-toename
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een postoperatieve toename van DIT zal naar verwachting groter zijn dan in de preoperatieve periode en kan een positieve voorspeller zijn voor gewichtsverlies tijdens de postoperatieve fase.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RQ-verhoging na operatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er wordt een postprandiale toename van RQ verwacht die groter is dan die in de preoperatieve fase, wat een verbetering van het koolhydraatmetabolisme na RYGB laat zien.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .