DIT Efter RYGB - A Prospective Study (DIT RYGB)
27 december 2012 uppdaterad av: Silvia Leite Faria
Dietinducerad termogenes efter Roux-en-Y Gastric Bypass - En prospektiv studie
Bariatrisk kirurgi är den enda tillfredsställande behandlingen för förlust och viktupprätthållande hos överviktiga patienter.
Denna förlust är ett resultat av flera faktorer som går utöver den enkla anatomiska abnormiteten i mag-tarmkanalen och kan vara produkten av förändringar i energiförbrukningen efter operationen.
Andningskvoten (RQ) och dietinducerad termogenes (DIT) är viktiga komponenter i energiförbrukningen och eventuella förändringar i dem kan spela en viktig roll för viktminskning efter Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB).
Tidigare har vi genomfört en tvärsnittsstudie där vi mätte RQ och DIT hos RYGB-patienter före och efter operation, som publicerades i tidskriften Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD).
Syftet med denna studie är att utföra en prospektiv analys av samma variabler (RQ och DIT) och utvärdera dem hos samma patienter, både pre- och postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pre-operation: Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2 eller BMI ≥ 35 kg/m2 med tillhörande komorbiditeter. Ålder > 18 år
- Post-op: Patienter som genomgick operation ≥ 12 månader av överläkaren vid Gastrocirurgia de Brasilia-kliniken;
Exklusions kriterier:
- Patienter > 65 år. Allvarliga hjärt- och/eller andningsproblem; Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En standard blandad måltid
Den blandade standardmåltiden bestod av en kycklingsalladssmörgås och 200 ml kokosvatten, totalt 260 kcal, fördelat på kolhydrater (62 %), proteiner (12 %) och lipider (26 %).
|
Alla patienter genomgick ett indirekt kalorimetritest efter en 12-timmars period av fasta från mat och vatten, undvikande av alkohol eller kaffe och undvikande av fysisk träning och cigaretter dagen före undersökningen.
För att undersöka möjliga förändringar i matens termogena effekt fick patienterna en vanlig blandad måltid (200 ml kokosvatten och en kycklingsalladssmörgås med fullkornsbröd).
De upprepade sedan testet 20 minuter och 60 minuter efter att ha ätit för att få en avläsning av ämnesomsättningen genom att överväga DIT och RQ under den postprandiala perioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-op DIT ökning
Tidsram: 2 månader
|
En post-op-ökning av DIT förväntas vara större än under pre-op-perioden och kan vara en positiv prediktor för viktminskning under post-op-fasen.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-op RQ ökning
Tidsram: 2 månader
|
En postprandial ökning av RQ större än den i pre-op-fasen förväntas visa förbättring i kolhydratmetabolism efter RYGB.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2012
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .