DIT RYGB:n jälkeen - Tuleva tutkimus (DIT RYGB)
torstai 27. joulukuuta 2012 päivittänyt: Silvia Leite Faria
Ruokavalion aiheuttama termogeneesi Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen jälkeen – tuleva tutkimus
Bariatrinen leikkaus on ainoa tyydyttävä hoitomuoto liikalihavien potilaiden laihduttamiseen ja painon ylläpitämiseen.
Tämä menetys johtuu useista tekijöistä, jotka ylittävät ruoansulatuskanavan yksinkertaisen anatomisen poikkeavuuden ja voivat olla seurausta leikkauksen jälkeisistä energiankulutuksen muutoksista.
Hengitysosamäärä (RQ) ja ruokavalion aiheuttama termogeneesi (DIT) ovat tärkeitä energiankulutuksen komponentteja ja niiden mahdollisilla muutoksilla voi olla tärkeä rooli painonpudotuksessa Roux-en-Y Gastric Bypassin (RYGB) jälkeen.
Aiemmin teimme poikkileikkaustutkimuksen, jossa mittasimme RQ:ta ja DIT:tä ennen leikkausta ja sen jälkeen RYGB-potilailla. Tutkimus julkaistiin Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD) -lehdessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen analyysi näistä samoista muuttujista (RQ ja DIT) ja arvioida niitä samoilla potilailla ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennen leikkausta: kehon massaindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m2 tai BMI ≥ 35 kg/m2 ja siihen liittyviä muita sairauksia. Ikä > 18 vuotta
- Leikkauksen jälkeinen: potilaat, joille Gastrocirurgia de Brasilia -klinikan pääkirurgi leikkasi ≥ 12 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat. Vaikeat sydän- ja/tai hengitysvaikeudet; Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen sekoitettu ateria
Tavallinen seka-ateria koostui kanasalaattivoileivästä ja 200 ml:sta kookosvettä, yhteensä 260 kcal, jaettuna hiilihydraatteihin (62 %), proteiineihin (12 %) ja lipideihin (26 %).
|
Kaikille potilaille tehtiin epäsuora kalorimetrinen testi 12 tunnin ruokailun ja veden paaston jälkeen, alkoholin tai kahvin nauttimista sekä fyysistä harjoittelua ja tupakkaa tutkimusta edeltävänä päivänä.
Ruoan termogeenisen vaikutuksen mahdollisten muutosten tutkimiseksi potilaat saivat tavallisen seka-ateria (200 ml kookosvettä ja kanasalaattivoileipä täysjyväleipää käyttäen).
Sitten he toistivat testin 20 minuuttia ja 60 minuuttia syömisen jälkeen saadakseen aineenvaihduntanopeuden lukeman ottamalla huomioon DIT ja RQ aterian jälkeisessä jaksossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperin DIT-korotus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen DIT:n nousun odotetaan olevan suurempi kuin ennen leikkausta ja se voi olla positiivinen ennustaja painonpudotukselle leikkauksen jälkeisen vaiheen aikana.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen RQ:n nousu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aterian jälkeisen RQ:n nousun odotetaan olevan suurempi kuin pre-op-vaiheessa, mikä osoittaa hiilihydraattiaineenvaihdunnan paranemista RYGB: n jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .