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DIT después de RYGB: un estudio prospectivo (DIT RYGB)

27 de diciembre de 2012 actualizado por: Silvia Leite Faria

Termogénesis inducida por la dieta después de un bypass gástrico en Y de Roux: un estudio prospectivo

La cirugía bariátrica es el único tratamiento satisfactorio para la pérdida y mantenimiento del peso en pacientes obesos. Esta pérdida es el resultado de varios factores que van más allá de la simple anomalía anatómica del tracto gastrointestinal y puede ser producto de cambios en el gasto energético postoperatorio. El cociente respiratorio (RQ) y la termogénesis inducida por la dieta (DIT) son componentes importantes del gasto de energía y los posibles cambios en ellos pueden desempeñar un papel importante en la pérdida de peso después del bypass gástrico en Y de Roux (BGYR). Anteriormente, realizamos un estudio transversal en el que medimos el RQ y el DIT en pacientes con RYGB pre y postoperatorio, que se publicó en la revista Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD). El objetivo de este estudio es realizar un análisis prospectivo de estas mismas variables (RQ y DIT), evaluándolas en los mismos pacientes, en el pre y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preoperatorio: índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2 o IMC ≥ 35 kg/m2 con comorbilidades asociadas. Edad > 18 años
  • Postoperatorio: Pacientes operados ≥ 12 meses por el Cirujano Jefe de la Clínica Gastrocirurgia de Brasilia;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes mayores de 65 años. Problemas cardíacos y/o respiratorios graves; Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Una comida mixta estándar
La comida mixta estándar estaba compuesta por un sándwich de ensalada de pollo y 200ml de agua de coco, totalizando 260 kcal, distribuidas entre carbohidratos (62%), proteínas (12%) y lípidos (26%).
Otro: Una comida mixta estándar
A todos los pacientes se les realizó una prueba de calorimetría indirecta, después de un período de ayuno de 12 h de comida y agua, evitando la ingesta de alcohol o café, y evitando el ejercicio físico y el cigarrillo el día anterior al examen. Para examinar los posibles cambios en el efecto termogénico de los alimentos, los pacientes recibieron una comida mixta estándar (200 ml de agua de coco y un sándwich de ensalada de pollo con pan integral). Luego repitieron la prueba 20 min y 60 min después de comer para obtener una lectura de la tasa metabólica considerando DIT y RQ en el período posprandial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de DIT postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 meses
Se espera que un aumento postoperatorio en DIT sea mayor que en el período preoperatorio y puede ser un predictor positivo para la pérdida de peso durante la fase postoperatoria.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de RQ posoperatorio
Periodo de tiempo: 2 meses
Se espera un aumento posprandial del RQ mayor que el de la fase preoperatoria, lo que muestra una mejora en el metabolismo de los carbohidratos después de la BGYR.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Silvia Leite Faria

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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