RYGB 之后的 DIT - 一项前瞻性研究 (DIT RYGB)
2012年12月27日 更新者：Silvia Leite Faria
Roux-en-Y 胃旁路术后饮食诱导的产热作用 - 一项前瞻性研究
减肥手术是肥胖患者减重和维持体重的唯一令人满意的治疗方法。
这种损失是多种因素的结果，这些因素超出了胃肠道的简单解剖异常，并且可能是术后能量消耗变化的产物。
呼吸商 (RQ) 和饮食诱导的产热 (DIT) 是能量消耗的重要组成部分，它们的可能变化可以在 Roux-en-Y 胃旁路手术 (RYGB) 后的减肥中发挥重要作用。
此前，我们进行了一项横断面研究，测量了 RYGB 患者术前和术后的 RQ 和 DIT，该研究发表在《肥胖及相关疾病外科》(SOARD) 杂志上。
本研究的目的是对这些相同的变量（RQ 和 DIT）进行前瞻性分析，在同一患者中进行术前和术后评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术前：体重指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2 或 BMI ≥ 35 kg/m2 并伴有相关并发症。 年龄 > 18 岁
- 术后：由巴西利亚胃外科诊所的首席外科医生接受手术≥12 个月的患者；
排除标准：
- 年龄 > 65 岁的患者。 严重的心脏和/或呼吸系统问题；孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准混合餐
标准混合餐由一份鸡肉沙拉三明治和 200 毫升椰子水组成，总热量为 260 卡路里，分布在碳水化合物 (62%)、蛋白质 (12%) 和脂质 (26%) 中。
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所有患者在检查前一天禁食禁水 12 小时，避免饮酒或咖啡，避免体育锻炼和吸烟后，进行了间接量热法测试。
为了检查食物生热效应可能发生的变化，患者接受标准混合餐（200 毫升椰子水和使用全麦面包的鸡肉沙拉三明治）。
然后，他们在进食后 20 分钟和 60 分钟重复测试，通过考虑餐后期间的 DIT 和 RQ 获得代谢率读数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 DIT 增加
大体时间：2个月
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预计 DIT 的术后增加将大于术前期间，并且可能是术后阶段体重减轻的积极预测指标。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 RQ 增加
大体时间：2个月
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预计 RQ 的餐后增加大于术前阶段的增加，表明 RYGB 后碳水化合物代谢得到改善。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia L Faria, M.Science、Gastrocirurgia de Brasilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月27日
首次发布 (估计)
2013年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月27日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 002 (University of CT Health Center)
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