Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIT Efter RYGB - A Prospective Study (DIT RYGB)

27. december 2012 opdateret af: Silvia Leite Faria

Diætinduceret termogenese efter Roux-en-Y gastrisk bypass - en prospektiv undersøgelse

Fedmekirurgi er den eneste tilfredsstillende behandling for tab og vægtvedligeholdelse hos overvægtige patienter. Dette tab er et resultat af flere faktorer, der går ud over den simple anatomiske abnormitet i mave-tarmkanalen og kan være et produkt af ændringer i energiforbruget efter operationen. Den respiratoriske kvotient (RQ) og diæt-induceret termogenese (DIT) er vigtige komponenter i energiforbruget, og mulige ændringer i dem kan spille en vigtig rolle i vægttab efter Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). Tidligere gennemførte vi et tværsnitsstudie, hvor vi målte RQ og DIT hos præ- og post-op RYGB-patienter, som blev offentliggjort i tidsskriftet Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD). Formålet med denne undersøgelse er at udføre en prospektiv analyse af de samme variabler (RQ og DIT) og evaluere dem hos de samme patienter, både præ- og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Før operation: Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2 eller BMI ≥ 35 kg/m2 med tilhørende følgesygdomme. Alder > 18 år
  • Post-op: Patienter, der blev opereret ≥ 12 måneder af overkirurgen på Gastrocirurgia de Brasilia-klinikken;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen > 65 år. Alvorlige hjerte- og/eller luftvejsproblemer; Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Et standard blandet måltid
Det blandede standardmåltid var sammensat af en kyllingesalat sandwich og 200 ml kokosvand, i alt 260 kcal, fordelt på kulhydrater (62 %), proteiner (12 %) og lipider (26 %).
Andet: Et standard blandet måltid
Alle patienter gennemgik en indirekte kalorimetritest efter en 12-timers periode med faste fra mad og vand, undgå indtagelse af alkohol eller kaffe og undgå fysisk træning og cigaretter dagen før undersøgelsen. For at undersøge mulige ændringer i den termogene effekt af mad fik patienterne et standard blandet måltid (200 ml kokosvand og en kyllingesalat sandwich med fuldkornsbrød). De gentog derefter testen 20 minutter og 60 minutter efter at have spist for at få en aflæsning af stofskiftet ved at overveje DIT og RQ i den postprandiale periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-op DIT stigning
Tidsramme: 2 måneder
En post-op-stigning i DIT forventes at være større end i pre-op-perioden og kan være en positiv forudsigelse for vægttab i post-op-fasen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-op RQ stigning
Tidsramme: 2 måneder
En postprandial stigning i RQ større end i pre-op-fasen forventes at vise forbedring i kulhydratmetabolisme efter RYGB.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silvia Leite Faria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2012

Først opslået (Skøn)

3. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et standard blandet måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner