Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DIT po RYGB - badanie prospektywne (DIT RYGB)

27 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Silvia Leite Faria

Termogeneza wywołana dietą po obejściu żołądka metodą Roux-en-Y – badanie prospektywne

Chirurgia bariatryczna jest jedynym zadowalającym sposobem leczenia utraty i utrzymania masy ciała u otyłych pacjentów. Ubytek ten wynika z kilku czynników wykraczających poza proste nieprawidłowości anatomiczne przewodu pokarmowego i może być efektem pooperacyjnych zmian wydatku energetycznego. Współczynnik oddechowy (RQ) i termogeneza indukowana dietą (DIT) są ważnymi składnikami wydatku energetycznego, a ewentualne zmiany w nich mogą odgrywać ważną rolę w utracie wagi po pomostowaniu żołądka Roux-en-Y (RYGB). Wcześniej przeprowadziliśmy badanie przekrojowe, w którym mierzyliśmy RQ i DIT u pacjentów z RYGB przed i po operacji, które zostało opublikowane w czasopiśmie Surgery of Obesity and related Diseases (SOARD). Celem tego badania jest prospektywna analiza tych samych zmiennych (RQ i DIT), ocena ich u tych samych pacjentów przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przed operacją: wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m2 lub BMI ≥ 35 kg/m2 z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi. Wiek > 18 lat
  • Pooperacyjne: Pacjenci, którzy przebyli operację ≥ 12 miesięcy przez Głównego Chirurga Kliniki Gastrocirurgia de Brasilia;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku > 65 lat. Ciężkie problemy z sercem i/lub układem oddechowym; Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowy posiłek mieszany
Standardowy posiłek mieszany składał się z kanapki z sałatką z kurczaka i 200 ml wody kokosowej, w sumie 260 kcal, podzielonych na węglowodany (62%), białka (12%) i tłuszcze (26%).
Inny: Standardowy posiłek mieszany
Wszyscy pacjenci zostali poddani badaniu kalorymetrii pośredniej, po 12-godzinnym okresie postu od pokarmów i wody, unikania spożywania alkoholu i kawy oraz unikania ćwiczeń fizycznych i papierosów w dniu poprzedzającym badanie. W celu zbadania możliwych zmian w działaniu termogenicznym pożywienia pacjenci otrzymywali standardowy posiłek mieszany (200 ml wody kokosowej i kanapkę z sałatką z kurczaka z pełnoziarnistym pieczywem). Następnie powtórzyli test 20 minut i 60 minut po jedzeniu, aby uzyskać odczyt tempa metabolizmu, biorąc pod uwagę DIT i RQ w okresie poposiłkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny wzrost DIT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oczekuje się, że pooperacyjny wzrost DIT będzie większy niż w okresie przedoperacyjnym i może być pozytywnym predyktorem utraty masy ciała w fazie pooperacyjnej.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost RQ po operacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oczekuje się, że poposiłkowy wzrost RQ większy niż w fazie przedoperacyjnej będzie wskazywał na poprawę metabolizmu węglowodanów po RYGB.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silvia Leite Faria

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002 (University of CT Health Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy posiłek mieszany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj