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DIT Dopo RYGB - Uno studio prospettico (DIT RYGB)

27 dicembre 2012 aggiornato da: Silvia Leite Faria

Termogenesi indotta dalla dieta dopo bypass gastrico Roux-en-Y: uno studio prospettico

La chirurgia bariatrica è l'unico trattamento soddisfacente per la perdita e il mantenimento del peso nei pazienti obesi. Questa perdita è il risultato di diversi fattori che vanno oltre la semplice anomalia anatomica del tratto gastrointestinale e può essere il prodotto di variazioni del dispendio energetico post-operatorio. Il quoziente respiratorio (RQ) e la termogenesi indotta dalla dieta (DIT) sono componenti importanti del dispendio energetico e possibili cambiamenti in essi possono svolgere un ruolo importante nella perdita di peso dopo Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). In precedenza, abbiamo condotto uno studio trasversale in cui abbiamo misurato RQ e DIT in pazienti RYGB pre e post-operatori, che è stato pubblicato sulla rivista Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD). L'obiettivo di questo studio è quello di eseguire un'analisi prospettica di queste stesse variabili (RQ e DIT), valutandole negli stessi pazienti, in fase pre e postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pre-operatorio: indice di massa corporea (BMI) ≥ 40 kg/m2 o BMI ≥ 35 kg/m2 con comorbidità associate. Età > 18 anni
  • Post-operatorio: Pazienti sottoposti a intervento chirurgico ≥ 12 mesi dal Capo Chirurgo della Clinica Gastrocirurgia de Brasilia;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età > 65 anni. Gravi problemi cardiaci e/o respiratori; Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un pasto misto standard
Il pasto misto standard era composto da un panino con insalata di pollo e 200 ml di acqua di cocco, per un totale di 260 kcal, distribuite tra carboidrati (62%), proteine ​​(12%) e lipidi (26%).
Altro: Un pasto misto standard
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a test di calorimetria indiretta, dopo un periodo di 12 ore di digiuno da cibo e acqua, evitando l'assunzione di alcol o caffè, ed evitando l'esercizio fisico e le sigarette il giorno prima dell'esame. Per esaminare i possibili cambiamenti nell'effetto termogenico del cibo, i pazienti hanno ricevuto un pasto misto standard (200 ml di acqua di cocco e un panino con insalata di pollo con pane integrale). Hanno quindi ripetuto il test 20 minuti e 60 minuti dopo aver mangiato per ottenere una lettura del tasso metabolico considerando DIT e RQ nel periodo postprandiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento DIT post-operatorio
Lasso di tempo: Due mesi
Si prevede che un aumento post-operatorio di DIT sia maggiore rispetto al periodo pre-operatorio e possa essere un predittore positivo per la perdita di peso durante la fase post-operatoria.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della RQ post-operatoria
Lasso di tempo: Due mesi
Si prevede un aumento postprandiale del QR maggiore di quello nella fase preoperatoria, mostrando un miglioramento del metabolismo dei carboidrati dopo RYGB.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Silvia Leite Faria

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 002 (University of CT Health Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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