DIT After RYGB - Une étude prospective (DIT RYGB)
27 décembre 2012 mis à jour par: Silvia Leite Faria
Thermogenèse induite par l'alimentation après un pontage gastrique de Roux-en-Y - Une étude prospective
La chirurgie bariatrique est le seul traitement satisfaisant pour la perte et le maintien du poids chez les patients obèses.
Cette perte est le résultat de plusieurs facteurs qui vont au-delà de la simple anomalie anatomique du tractus gastro-intestinal et peuvent être le produit de modifications de la dépense énergétique post-opératoire.
Le quotient respiratoire (QR) et la thermogenèse induite par l'alimentation (DIT) sont des composants importants de la dépense énergétique et leurs éventuelles modifications peuvent jouer un rôle important dans la perte de poids après un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB).
Auparavant, nous avons mené une étude transversale dans laquelle nous avons mesuré le QR et le DIT chez les patients RYGB pré et post-opératoires, qui a été publiée dans la revue Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD).
L'objectif de cette étude est de réaliser une analyse prospective de ces mêmes variables (RQ et DIT), en les évaluant chez les mêmes patients, en pré et postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Préopératoire : Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 avec comorbidités associées. Âge > 18 ans
- Post-op : Patients ayant subi une intervention chirurgicale ≥ 12 mois par le chirurgien-chef de la clinique Gastrocirurgia de Brasilia ;
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de > 65 ans. Problèmes cardiaques et/ou respiratoires graves ; Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un repas mixte standard
Le repas mixte standard était composé d'un sandwich à la salade de poulet et de 200 ml d'eau de coco, totalisant 260 kcal, répartis entre glucides (62 %), protéines (12 %) et lipides (26 %).
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Tous les patients ont subi un test de calorimétrie indirecte, après une période de 12 h de jeûne alimentaire et hydrique, en évitant la consommation d'alcool ou de café, et en évitant l'exercice physique et la cigarette la veille de l'examen.
Pour examiner les changements possibles de l'effet thermogénique des aliments, les patients ont reçu un repas mixte standard (200 ml d'eau de coco et un sandwich à la salade de poulet avec du pain de blé entier).
Ils ont ensuite répété le test 20 min et 60 min après avoir mangé pour obtenir une lecture du taux métabolique en considérant le DIT et le RQ dans la période postprandiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du DIT post-opératoire
Délai: 2 mois
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Une augmentation post-opératoire du DIT devrait être supérieure à celle de la période pré-opératoire et peut être un prédicteur positif de la perte de poids pendant la phase post-opératoire.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du QR post-opératoire
Délai: 2 mois
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Une augmentation postprandiale du QR supérieure à celle de la phase préopératoire est attendue, montrant une amélioration du métabolisme des glucides après RYGB.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2012
Première publication (Estimation)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 002 (University of CT Health Center)
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