Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIT Etter RYGB - En prospektiv studie (DIT RYGB)

27. desember 2012 oppdatert av: Silvia Leite Faria

Diett-indusert termogenese etter Roux-en-Y gastrisk bypass - en prospektiv studie

Fedmekirurgi er den eneste tilfredsstillende behandlingen for tap og vektvedlikehold hos overvektige pasienter. Dette tapet er et resultat av flere faktorer som går utover den enkle anatomiske abnormiteten i mage-tarmkanalen og kan være et produkt av endringer i energiforbruket etter operasjonen. Respirasjonskvotienten (RQ) og diett-indusert termogenese (DIT) er viktige komponenter i energiforbruket og mulige endringer i dem kan spille en viktig rolle i vekttap etter Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). Tidligere gjennomførte vi en tverrsnittsstudie hvor vi målte RQ og DIT hos pre- og post-op RYGB-pasienter, som ble publisert i journalen Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD). Målet med denne studien er å utføre en prospektiv analyse av de samme variablene (RQ og DIT), og evaluere dem hos de samme pasientene, både pre- og postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Før operasjon: Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 40 kg/m2 eller BMI ≥ 35 kg/m2 med tilhørende komorbiditeter. Alder > 18 år
  • Post-op: Pasienter som gjennomgikk operasjon ≥ 12 måneder av overlegen ved Gastrocirurgia de Brasilia-klinikken;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter > 65 år. Alvorlige hjerte- og/eller luftveisproblemer; Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Et standard blandet måltid
Standard blandet måltid var sammensatt av en kyllingsalatsmørbrød og 200 ml kokosnøttvann, totalt 260 kcal, fordelt på karbohydrater (62 %), proteiner (12 %) og lipider (26 %).
Annen: Et standard blandet måltid
Alle pasientene gjennomgikk en indirekte kalorimetritest, etter en 12-timers periode med faste fra mat og vann, unngå inntak av alkohol eller kaffe, og unngå fysisk trening og sigaretter dagen før undersøkelsen. For å undersøke mulige endringer i den termogene effekten av mat, fikk pasientene et standard blandet måltid (200 ml kokosvann og en kyllingsalatsmørbrød med fullkornbrød). De gjentok deretter testen 20 minutter og 60 minutter etter å ha spist for å få en avlesning av stoffskiftet ved å vurdere DIT og RQ i postprandial perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-op DIT økning
Tidsramme: 2 måneder
En post-op-økning i DIT forventes å være større enn i pre-op-perioden og kan være en positiv prediktor for vekttap i post-op-fasen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-op RQ økning
Tidsramme: 2 måneder
En postprandial økning i RQ større enn i pre-op-fasen forventes å vise forbedring i karbohydratmetabolismen etter RYGB.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silvia Leite Faria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 002 (University of CT Health Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et standard blandet måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere