Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DIT po RYGB - Prospektivní studie (DIT RYGB)

27. prosince 2012 aktualizováno: Silvia Leite Faria

Dietou indukovaná termogeneze po bypassu žaludku Roux-en-Y – prospektivní studie

Bariatrická chirurgie je jedinou uspokojivou léčbou pro snížení a udržení hmotnosti u obézních pacientů. Tato ztráta je výsledkem několika faktorů, které přesahují prostou anatomickou abnormalitu gastrointestinálního traktu a mohou být výsledkem pooperačních změn energetického výdeje. Respirační kvocient (RQ) a dietou indukovaná termogeneze (DIT) jsou důležitými složkami energetického výdeje a případné změny v nich mohou hrát důležitou roli při hubnutí po Roux-en-Y Gastrickém bypassu (RYGB). Dříve jsme provedli průřezovou studii, kde jsme měřili RQ a DIT u pacientů s RYGB před a po operaci, která byla publikována v časopise Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD). Cílem této studie je provést prospektivní analýzu těchto stejných proměnných (RQ a DIT) a vyhodnotit je u stejných pacientů před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 70390-108
        • Gastrocirurgia de Brasilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační: Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2 nebo BMI ≥ 35 kg/m2 s přidruženými komorbiditami. Věk > 18 let
  • Pooperační: Pacienti, kteří podstoupili operaci ≥ 12 měsíců vedoucím chirurgem kliniky Gastrocirurgia de Brasilia;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku > 65 let. Závažné srdeční a/nebo dýchací potíže; Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardní smíšené jídlo
Standardní míchané jídlo se skládalo z kuřecího salátového sendviče a 200 ml kokosové vody, celkem 260 kcal, rozdělených mezi sacharidy (62 %), bílkoviny (12 %) a lipidy (26 %).
Jiný: Standardní smíšené jídlo
Všichni pacienti podstoupili den před vyšetřením nepřímý kalorimetrický test po 12hodinovém hladovění jídla a vody, vyhýbání se alkoholu nebo kávě, fyzickému cvičení a cigaretám. K prozkoumání možných změn termogenního účinku potravy dostávali pacienti standardní směsné jídlo (200 ml kokosové vody a sendvič s kuřecím salátem s celozrnným chlebem). Poté zopakovali test 20 minut a 60 minut po jídle, aby získali odečet rychlosti metabolismu zvážením DIT a RQ v postprandiálním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení DIT po operaci
Časové okno: 2 měsíce
Očekává se, že pooperační zvýšení DIT bude větší než v předoperačním období a může být pozitivním prediktorem pro úbytek hmotnosti během pooperační fáze.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení RQ po operaci
Časové okno: 2 měsíce
Očekává se, že postprandiální zvýšení RQ větší než v předoperační fázi ukazuje zlepšení metabolismu sacharidů po RYGB.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Silvia Leite Faria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 002 (University of CT Health Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní smíšené jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit