DIT после RYGB — проспективное исследование (DIT RYGB)
27 декабря 2012 г. обновлено: Silvia Leite Faria
Диетический термогенез после обходного желудочного анастомоза по Ру - проспективное исследование
Бариатрическая хирургия является единственным удовлетворительным методом снижения и поддержания веса у пациентов с ожирением.
Эта потеря является результатом нескольких факторов, которые выходят за рамки простой анатомической аномалии желудочно-кишечного тракта и могут быть результатом послеоперационных изменений расхода энергии.
Дыхательный коэффициент (ДК) и дието-индуцированный термогенез (ДИТ) являются важными компонентами расхода энергии, и возможные изменения в них могут играть важную роль в снижении массы тела после обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB).
Ранее мы провели поперечное исследование, в котором мы измерили RQ и DIT у пациентов до и после операции RYGB, которое было опубликовано в журнале Surgery of Obesity and Related Diseases (SOARD).
Целью данного исследования является проведение проспективного анализа тех же переменных (RQ и DIT), оценивая их у одних и тех же пациентов до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 70390-108
- Gastrocirurgia de Brasilia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- До операции: индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м2 или ИМТ ≥ 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями. Возраст > 18 лет
- После операции: пациенты, перенесшие операцию ≥ 12 месяцев главным хирургом клиники Gastrocirurgia de Brasilia;
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте > 65 лет. Серьезные проблемы с сердцем и/или дыхательными путями; Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный смешанный обед
Стандартный смешанный прием пищи состоял из бутерброда с куриным салатом и 200 мл кокосовой воды, всего 260 ккал, распределенных между углеводами (62%), белками (12%) и липидами (26%).
|
Всем пациентам проводилась непрямая калориметрия после 12-часового голодания от пищи и воды, отказа от приема алкоголя или кофе, отказа от физических упражнений и курения за день до обследования.
Чтобы изучить возможные изменения термогенного эффекта пищи, пациенты получали стандартный смешанный прием пищи (200 мл кокосовой воды и бутерброд с куриным салатом и цельнозерновым хлебом).
Затем они повторили тест через 20 минут и 60 минут после еды, чтобы получить показания скорости метаболизма, учитывая DIT и RQ в постпрандиальный период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное увеличение ДИТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ожидается, что послеоперационное увеличение ДИТ будет больше, чем в предоперационном периоде, и может быть положительным предиктором потери веса в послеоперационном периоде.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение RQ после операции
Временное ограничение: 2 месяца
|
Ожидается, что постпрандиальное увеличение RQ больше, чем в предоперационной фазе, что свидетельствует об улучшении углеводного обмена после RYGB.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvia L Faria, M.Science, Gastrocirurgia de Brasilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 002 (University of CT Health Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .