하시모토 갑상선염에서 Hydroxychloroquine 치료의 효과
하시모토 갑상선염은 갑상선의 만성 염증을 유발하여 갑상선 조직을 파괴하는 자가면역성 갑상선 질환입니다.
하이드록시클로로퀸은 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염(RA)과 같은 여러 자가면역 질환의 치료를 위한 질병 수정 항류마티스제(DMARD)로 1세기 이상 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 하이드록시클로로퀸이 하시모토 갑상선염 치료에 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
하시모토 갑상선염은 자가면역성 갑상선 질환으로 병이 진행되면 갑상선 기능이 최종적으로 저하되어 갑상선 기능 저하증이 됩니다.
하시모토 갑상선염 환자에게 권장되는 의학적 치료는 없지만 현재 갑상선 기능이 정상 상태입니다. 레보티록신 대체 요법은 환자가 갑상선 기능 저하 상태가 되면 시작됩니다.
하시모토 갑상선염은 T 세포 매개 자가면역 갑상선 질환입니다. 주요 자가 항원에는 갑상선 과산화효소(TPO)와 티로글로불린이 있습니다. 항TPO항체는 항체의존성세포매개세포독성(ADCC)을 유도해 갑상선 조직을 파괴시킨다.
히드록시클로로퀸과 같은 항말라리아제는 류마티스 질환 치료에 관여할 수 있는 몇 가지 약리학적 효과가 있지만 각각의 역할은 알려져 있지 않습니다. 여기에는 설피드릴 그룹과의 상호작용, 효소 활성 방해(포스포리파제, 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드 수소-시토크롬 C 환원효소, 콜린에스테라아제, 프로테아제 및 가수분해효소 포함), DNA 결합, 리소좀 막의 안정화, 프로스타글란딘 형성 억제, 다형핵 세포 주화성 억제 및 식균 작용.
본 연구는 하시모토 갑상선염의 자가항체 및 질병 진행에 대한 하이드록시클로로퀸의 치료 효과를 알아보기 위한 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하시모토 갑상선염
- 정상 갑상선 상태(유리 T4 및 갑상선 자극 호르몬 수치가 정상 범위 내)
- 면역조절제나 면역억제제를 절대 투여하지 마십시오.
제외 기준:
- 임신 예정이거나 이미 임신한 여성
- 신부전
- 간부전
- 빈혈증
- 무과립구증
- 혈소판감소증
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증
- 포르피린증 피부 만발
- 4-아미노퀴놀론에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시클로로퀸
하이드록시클로로퀸으로 치료 받기
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하이드록시클로로퀸(200mg/정) 6개월 동안 하루에 두 번 1정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 TPO 항체
기간: 치료 후 6개월
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치료 6개월 후 염증 표지자로 항 TPO 항체 확인
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치료 후 6개월
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항 티로글로불린 항체
기간: 진료 후 6개월
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염증상태로 치료 6개월 후 혈청 항티로글로불린항체 확인
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진료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 탄력
기간: 진료 후 6개월
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갑상선의 침윤 정도를 탄성촬영으로 갑상선의 탄력도를 측정
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진료 후 6개월
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갑상선 기능
기간: 진료 후 6개월
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치료 6개월 후 혈청 유리 T4 및 갑상선 자극 호르몬 수치 측정
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진료 후 6개월
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염증성 사이토카인
기간: 치료 6개월 후
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치료 6개월 후 인터루킨-1, 인터루킨-6, 종양 괴사 인자-알파를 포함한 혈장 사이토카인 측정
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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