Effekten av hydroksyklorokinbehandling ved Hashimotos tyreoiditt
Hashimotos tyreoiditt er en autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, som induserte kronisk betennelse i skjoldbruskkjertelen og ødelegger skjoldbruskkjertelen.
Hydroksyklorokin brukes som sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) for behandling av flere autoimmune sykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus (SLE), revmatoid artritt (RA) i mer enn ett århundre.
Hensikten med denne studien er å evaluere om hydroksyklorokin er effektiv i behandling av Hashimotos tyreoiditt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hashimotos tyreoiditt er en autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, og når sykdommen utvikler seg, falt skjoldbruskfunksjonen til slutt til hypotyreose.
Det var ingen medisinsk behandling anbefalt for pasienter med Hashimotos skjoldbruskkjertelbetennelse, men for øyeblikket i euthyroid tilstand. Levotyroksin-erstatningsbehandling starter hvis pasienter får hypotyreose.
Hashimotos tyreoiditt er en T-cellemediert autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom. De viktigste auto-antigener inkluderer tyreoideaperoksidase (TPO) og tyroglobulin. Anti-TPO-antistoffer induserer antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet (ADCC) og forårsaker ødeleggelse av skjoldbruskkjertelvev.
Antimalariamidler som hydroksyklorokin har flere farmakologiske effekter som kan være involvert i behandlingen av revmatiske sykdommer, men rollen til hver er ikke kjent. Disse inkluderer interaksjon med sulfhydrylgrupper, interferens med enzymaktivitet (inkludert fosfolipase, nikotinamid-adenindinukleotid hydrogen-cytokrom C-reduktase, kolinesterase, proteaser og hydrolaser), DNA-binding, stabilisering av lysosommembraner, hemming av prostaglandindannelse av dannelse av prostaglandin og inhibering av polykjemorfotuksjonær celle. fagocytose.
Denne studien skal undersøke behandlingseffekten av hydroksyklorokin på autoantistoffer og sykdomsprogresjon av Hashimotos tyreoiditt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hashimotos tyreoiditt
- Euthyroid tilstand (fri T4 og tyreoideastimulerende hormonnivå innenfor normal grense)
- Få aldri immunmodulatorer eller immundempende midler
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt gravide eller allerede gravide
- Nyreinsuffisiens
- Leverinsuffisiens
- Anemi
- Agranulocytose
- Trombocytopeni
- Glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel
- Porfyri kutan tarda
- Allergi mot 4-aminokinolon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydroksyklorokin
Få behandling med hydroksyklorokin
|
Hydroksyklorokin (200 mg/tab) 1 tablett to ganger daglig oralt i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-TPO antistoff
Tidsramme: 6. måned etter medisinsk behandling
|
Sjekk anti-TPO antistoff 6 måneder etter medisinsk behandling som inflammatorisk markør
|
6. måned etter medisinsk behandling
|
|
Anti-tyroglobulin antistoff
Tidsramme: 6 måneder etter medisinsk behandling
|
Sjekk serum anti-tyroglobulin antistoff 6 måneder etter medisinsk behandling som inflammatorisk status
|
6 måneder etter medisinsk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastisitet av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 6 måneder etter medisinsk behandling
|
Mål elastisiteten til skjoldbruskkjertelen ved elastografi som infiltrasjonsgraden til skjoldbruskkjertelen
|
6 måneder etter medisinsk behandling
|
|
Skjoldbrusk funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter medisinsk behandling
|
Mål serumfritt T4 og thyreoideastimulerende hormonnivå 6 måneder etter behandling
|
6 måneder etter medisinsk behandling
|
|
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Mål plasmacytokiner inkludert interleukin-1, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, 6 måneder etter behandling
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Tyreoiditt, autoimmun
- Hashimoto sykdom
- Skjoldbruskbetennelse
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Antimalariamidler
- Hydroksyklorokin
Andre studie-ID-numre
- 201108006MB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .