A hidroxiklorokin-kezelés hatása Hashimoto pajzsmirigygyulladásában
A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás egy autoimmun pajzsmirigy-betegség, amely a pajzsmirigy krónikus gyulladását idézi elő, és elpusztítja a pajzsmirigyszövetet.
A hidroxiklorokint betegségmódosító antireumatikus gyógyszerként (DMARD) használják számos autoimmun betegség, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis (RA) kezelésére több mint egy évszázada.
E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a hidroxiklorokin hatékony-e a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hashimoto-féle pajzsmirigy-gyulladás egy autoimmun pajzsmirigy-betegség, és amikor a betegség előrehalad, a pajzsmirigy működése végül hypothyreosisra csökkent.
A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladásban szenvedő betegek számára nem javasoltak orvosi kezelést, de jelenleg euthyroid állapotban vannak. A levotiroxin helyettesítő terápia akkor kezdődik, ha a betegek hypothyreosis állapotba kerülnek.
A Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás egy T-sejtek által közvetített autoimmun pajzsmirigy-betegség. A fő autoantigének közé tartozik a pajzsmirigy-peroxidáz (TPO) és a tiroglobulin. Az anti-TPO antitestek antitest-függő sejt-mediált citotoxicitást (ADCC) indukálnak, és a pajzsmirigy szöveteinek pusztulását okozzák.
A maláriaellenes szerek, mint például a hidroxiklorokin, számos farmakológiai hatással bírnak, amelyek szerepet játszhatnak a reumás betegségek kezelésében, de ezek szerepe nem ismert. Ezek közé tartozik a szulfhidrilcsoportokkal való kölcsönhatás, az enzimaktivitás zavarása (beleértve a foszfolipázt, a nikotinamid-adenin-dinukleotidot, a hidrogén-citokróm C reduktázt, a kolinészterázt, a proteázokat és a hidrolázokat), a DNS-kötést, a lizoszóma membránok stabilizálását, a prosztaglandin képződés gátlását, a sejtek chemophoaxis gátlását és a polymorphoaxis gátlását. fagocitózis.
Ez a tanulmány a hidroxiklorokin kezelési hatását vizsgálja az autoantitestekre és a Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás betegségének progressziójára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hashimoto pajzsmirigygyulladás
- Euthyroid állapot (szabad T4 és a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje a normál határon belül)
- Soha ne kapjon immunmodulátorokat vagy immunszuppresszánsokat
Kizárási kritériumok:
- Tervezett terhes vagy már terhes nők
- Veseelégtelenség
- Májelégtelenség
- Anémia
- Agranulocitózis
- Thrombocytopenia
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
- Porphyria cutaneous tarda
- Allergia a 4-aminokinolonra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidroxiklorokin
Kapjon kezelést hidroxiklorokinnal
|
Hidroxiklorokin (200 mg/tab) 1 tabletta naponta kétszer szájon át 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-TPO antitest
Időkeret: 6. hónappal az orvosi kezelés után
|
Ellenőrizze az anti-TPO antitestet 6 hónappal az orvosi kezelés után gyulladásjelzőként
|
6. hónappal az orvosi kezelés után
|
|
Anti-thyreoglobulin antitest
Időkeret: 6 hónappal az orvosi kezelés után
|
Ellenőrizze a szérum anti-tireoglobulin antitestet 6 hónappal az orvosi kezelés után, mint gyulladásos állapotot
|
6 hónappal az orvosi kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pajzsmirigy rugalmassága
Időkeret: 6 hónappal az orvosi kezelés után
|
Mérje meg a pajzsmirigy rugalmasságát elasztográfiával a pajzsmirigy infiltrációs fokaként
|
6 hónappal az orvosi kezelés után
|
|
Pajzsmirigy működés
Időkeret: 6 hónappal az orvosi kezelés után
|
A kezelés után 6 hónappal mérje meg a szérummentes T4 és a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjét
|
6 hónappal az orvosi kezelés után
|
|
Gyulladásos citokinek
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
A plazma citokinek mérése, beleértve az interleukin-1-et, interleukin-6-ot, a tumor nekrózis faktor-alfát, 6 hónappal a kezelés után
|
6 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Pajzsmirigy betegségek
- Pajzsmirigygyulladás, autoimmun
- Hashimoto-kór
- Pajzsmirigygyulladás
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Hidroxiklorokin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201108006MB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .