El efecto del tratamiento con hidroxicloroquina en la tiroiditis de Hashimoto
La tiroiditis de Hashimoto es una enfermedad tiroidea autoinmune que induce una inflamación crónica de la glándula tiroides y destruye el tejido tiroideo.
La hidroxicloroquina se utiliza como fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (DMARD) para el tratamiento de varias enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso sistémico (LES), la artritis reumatoide (AR) durante más de un siglo.
El propósito de este estudio es evaluar si la hidroxicloroquina es eficaz en el tratamiento de la tiroiditis de Hashimoto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroiditis de Hashimoto es una enfermedad tiroidea autoinmune y, cuando la enfermedad progresa, la función tiroidea finalmente se reduce a hipotiroidismo.
No había tratamiento médico recomendado para pacientes con tiroiditis de Hashimoto, pero actualmente en estado eutiroideo. La terapia de reemplazo de levotiroxina comienza si los pacientes se vuelven hipotiroideos.
La tiroiditis de Hashimoto es una enfermedad tiroidea autoinmune mediada por células T. Los principales autoantígenos incluyen la peroxidasa tiroidea (TPO) y la tiroglobulina. Los anticuerpos anti-TPO inducen citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC) y provocan la destrucción de los tejidos tiroideos.
Los agentes antipalúdicos como la hidroxicloroquina tienen varios efectos farmacológicos que pueden estar involucrados en el tratamiento de enfermedades reumáticas, pero se desconoce el papel de cada uno. Estos incluyen interacción con grupos sulfhidrilo, interferencia con la actividad enzimática (incluyendo fosfolipasa, nicotinamida adenina dinucleótido hidrógeno-citocromo C reductasa, colinesterasa, proteasas e hidrolasas), unión al ADN, estabilización de las membranas de los lisosomas, inhibición de la formación de prostaglandinas, inhibición de la quimiotaxis de células polimorfonucleares y fagocitosis.
Este estudio es para investigar el efecto del tratamiento de la hidroxicloroquina sobre los autoanticuerpos y la progresión de la enfermedad de la tiroiditis de Hashimoto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiroiditis de Hashimoto
- Estado eutiroideo (T4 libre y nivel de hormona estimulante de la tiroides dentro del límite normal)
- Nunca recibir inmunomoduladores o inmunosupresores
Criterio de exclusión:
- Embarazadas planificadas o ya embarazadas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia hepática
- Anemia
- agranulocitosis
- Trombocitopenia
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
- Porfiria cutánea tardía
- Alergia a la 4-aminoquinolona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroxicloroquina
Recibir tratamiento con hidroxicloroquina
|
Hidroxicloroquina (200 mg/tab) 1 tab dos veces al día por vía oral durante 6 meses
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Anticuerpo anti-TPO
Periodo de tiempo: 6to mes después del tratamiento médico
|
Comprobar anticuerpo anti-TPO 6 meses después del tratamiento médico como marcador inflamatorio
|
6to mes después del tratamiento médico
|
|
Anticuerpo anti-tiroglobulina
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento médico
|
Comprobar anticuerpos séricos anti-tiroglobulina 6 meses después del tratamiento médico como estado inflamatorio
|
6 meses después del tratamiento médico
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elasticidad de la glándula tiroides
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento médico
|
Medir la elasticidad de la glándula tiroides por elastografía como el grado infiltrante de la tiroides
|
6 meses después del tratamiento médico
|
|
Función tiroidea
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento médico
|
Mida la T4 libre en suero y el nivel de hormona estimulante de la tiroides 6 meses después del tratamiento
|
6 meses después del tratamiento médico
|
|
Citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
Mida las citocinas plasmáticas, incluidas la interleucina-1, la interleucina-6, el factor de necrosis tumoral alfa, 6 meses después del tratamiento
|
6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Tiroiditis Autoinmune
- Enfermedad de Hashimoto
- Tiroiditis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Hidroxicloroquina
Otros números de identificación del estudio
- 201108006MB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .