Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hydroxiklorokinbehandling vid Hashimotos tyreoidit

22 april 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Hashimotos tyreoidit är en autoimmun sköldkörtelsjukdom, som inducerade kronisk inflammation i sköldkörteln och förstör sköldkörtelvävnaden.

Hydroxyklorokin används som sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) för behandling av flera autoimmuna sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), reumatoid artrit (RA) i mer än ett sekel.

Syftet med denna studie är att utvärdera om hydroxiklorokin är effektivt vid behandling av Hashimotos tyreoidit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hashimotos tyreoidit är en autoimmun sköldkörtelsjukdom, och när sjukdomen fortskrider minskade sköldkörtelfunktionen slutligen till hypotyreos.

Det fanns ingen medicinsk behandling som rekommenderades för patienter med Hashimotos sköldkörtelinflammation, men för närvarande i eutyroid tillstånd. Ersättningsbehandling med levotyroxin startar om patienterna blir hypotyreos.

Hashimotos tyreoidit är en T-cellsmedierad autoimmun sköldkörtelsjukdom. De viktigaste autoantigener inkluderar sköldkörtelperoxidas (TPO) och tyreoglobulin. Anti-TPO-antikroppar inducerar antikroppsberoende cellmedierad cytotoxicitet (ADCC) och orsakar förstörelse av sköldkörtelvävnader.

Antimalariamedel som hydroxiklorokin har flera farmakologiska effekter som kan vara involverade i behandlingen av reumatiska sjukdomar, men var och en av dem är inte känd. Dessa inkluderar interaktion med sulfhydrylgrupper, interferens med enzymaktivitet (inklusive fosfolipas, nikotinamidadenindinukleotidväte-cytokrom C-reduktas, kolinesteras, proteaser och hydrolaser), DNA-bindning, stabilisering av lysosommembran, hämning av prostaglandinbildning av bildning av prostaglandin och inhibering av polykemorfotaxisceller i celler. fagocytos.

Denna studie ska undersöka behandlingseffekten av hydroxiklorokin på autoantikroppar och sjukdomsprogression av Hashimotos tyreoidit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hashimotos tyreoidit
  • Euthyroid tillstånd (fri T4 och sköldkörtelstimulerande hormonnivå inom normal gräns)
  • Få aldrig immunmodulatorer eller immunsuppressiva medel

Exklusions kriterier:

  • Planerade gravida eller redan gravida kvinnor
  • Njurinsufficiens
  • Leverinsufficiens
  • Anemi
  • Agranulocytos
  • Trombocytopeni
  • Glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist
  • Porphyria kutan tarda
  • Allergi mot 4-aminokinolon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydroxiklorokin
Få behandling med hydroxiklorokin
Läkemedel: Hydroxiklorokin
Hydroxiklorokin (200mg/tab) 1 flik två gånger dagligen oralt i 6 månader
Andra namn:
  • Plaquenil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-TPO antikropp
Tidsram: 6:e månaden efter medicinsk behandling
Kontrollera anti-TPO-antikropp 6 månader efter medicinsk behandling som inflammatorisk markör
6:e månaden efter medicinsk behandling
Anti-tyroglobulin antikropp
Tidsram: 6 månader efter medicinsk behandling
Kontrollera serum anti-tyroglobulin antikropp 6 månader efter medicinsk behandling som inflammatorisk status
6 månader efter medicinsk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elasticitet i sköldkörteln
Tidsram: 6 månader efter medicinsk behandling
Mät sköldkörtelns elasticitet med elastografi som sköldkörtelns infiltrationsgrad
6 månader efter medicinsk behandling
Sköldkörtelfunktion
Tidsram: 6 månader efter medicinsk behandling
Mät serumfritt T4 och sköldkörtelstimulerande hormonnivå 6 månader efter behandlingen
6 månader efter medicinsk behandling
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 6 månader efter behandlingen
Mät plasmacytokiner inklusive interleukin-1, interleukin-6, tumörnekrosfaktor-alfa, 6 månader efter behandling
6 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201108006MB

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hashimoto tyreoidit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera