Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лечения гидроксихлорохином при тиреоидите Хашимото

22 апреля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Тиреоидит Хашимото представляет собой аутоиммунное заболевание щитовидной железы, которое вызывает хроническое воспаление щитовидной железы и разрушает ткань щитовидной железы.

Гидроксихлорохин используется в качестве модифицирующего заболевание противоревматического препарата (БМАРП) для лечения нескольких аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (СКВ), ревматоидный артрит (РА) уже более одного столетия.

Целью данного исследования является оценка эффективности гидроксихлорохина при лечении тиреоидита Хашимото.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тиреоидит Хашимото является аутоиммунным заболеванием щитовидной железы, и когда болезнь прогрессирует, функция щитовидной железы в конечном итоге снижается до гипотиреоза.

Пациентам с тиреоидитом Хашимото не рекомендовалось медикаментозное лечение, но в настоящее время они находятся в эутиреоидном состоянии. Заместительную терапию левотироксином начинают, если у пациентов развивается гипотиреоидное состояние.

Тиреоидит Хашимото представляет собой аутоиммунное заболевание щитовидной железы, опосредованное Т-клетками. Основные аутоантигены включают тиреопероксидазу (ТПО) и тиреоглобулин. Антитела к ТПО индуцируют антителозависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (АЗКЦ) и вызывают разрушение тканей щитовидной железы.

Противомалярийные средства, такие как гидроксихлорохин, обладают несколькими фармакологическими эффектами, которые могут быть связаны с лечением ревматических заболеваний, но роль каждого из них неизвестна. К ним относятся взаимодействие с сульфгидрильными группами, вмешательство в активность ферментов (включая фосфолипазу, никотинамидадениндинуклеотидгидроцитохром С-редуктазу, холинэстеразу, протеазы и гидролазы), связывание ДНК, стабилизацию мембран лизосом, ингибирование образования простагландинов, ингибирование хемотаксиса полиморфноядерных клеток и фагоцитоз.

Это исследование предназначено для изучения лечебного эффекта гидроксихлорохина на аутоантитела и прогрессирование заболевания тиреоидитом Хашимото.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • тиреоидит Хашимото
  • Эутиреоидное состояние (уровень свободного Т4 и тиреотропного гормона в пределах нормы)
  • Никогда не принимайте иммуномодуляторы или иммунодепрессанты

Критерий исключения:

  • Планируемая беременность или уже беременные женщины
  • Почечная недостаточность
  • Печеночная недостаточность
  • анемия
  • Агранулоцитоз
  • Тромбоцитопения
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Поздняя кожная порфирия
  • Аллергия на 4-аминохинолон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидроксихлорохин
Получите лечение гидроксихлорохином
Лекарство: Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохин (200 мг/таб) по 1 таб два раза в день перорально в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Плаквенил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антитело к ТПО
Временное ограничение: 6-й месяц после лечения
Проверьте наличие антител к ТПО через 6 месяцев после лечения в качестве маркера воспаления
6-й месяц после лечения
Антитело к тиреоглобулину
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
Проверьте сывороточные антитела к тиреоглобулину через 6 месяцев после лечения на наличие воспалительного статуса.
Через 6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластичность щитовидной железы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
Измерить эластичность щитовидной железы с помощью эластографии как степень инфильтрации щитовидной железы.
Через 6 месяцев после лечения
Функция щитовидной железы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
Измерить уровень свободного Т4 и тиреотропного гормона в сыворотке через 6 месяцев после лечения.
Через 6 месяцев после лечения
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
Измерение цитокинов плазмы, включая интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-альфа, через 6 месяцев после лечения
6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201108006MB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться