Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia hydroksychlorochiną na zapalenie tarczycy Hashimoto

22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zapalenie tarczycy typu Hashimoto jest autoimmunologiczną chorobą tarczycy, która indukuje przewlekłe zapalenie tarczycy i niszczy tkankę tarczycy.

Hydroksychlorochina jest stosowana jako lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (DMARD) w leczeniu kilku chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) od ponad wieku.

Celem pracy jest ocena skuteczności hydroksychlorochiny w leczeniu zapalenia tarczycy typu Hashimoto.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie tarczycy Hashimoto jest autoimmunologiczną chorobą tarczycy, a gdy choroba postępuje, czynność tarczycy ostatecznie spada do niedoczynności tarczycy.

Nie było zalecanego leczenia dla pacjentów z zapaleniem tarczycy Hashimoto, ale obecnie w stanie eutyreozy. Terapia zastępcza lewotyroksyną rozpoczyna się, gdy u pacjenta wystąpi niedoczynność tarczycy.

Zapalenie tarczycy typu Hashimoto jest autoimmunologiczną chorobą tarczycy, w której pośredniczą limfocyty T. Główne autoantygeny obejmują peroksydazę tarczycową (TPO) i tyreoglobulinę. Przeciwciała anty-TPO indukują cytotoksyczność komórkową zależną od przeciwciał (ADCC) i powodują zniszczenie tkanek tarczycy.

Środki przeciwmalaryczne, takie jak hydroksychlorochina, mają kilka skutków farmakologicznych, które mogą mieć wpływ na leczenie chorób reumatycznych, ale rola każdego z nich nie jest znana. Należą do nich interakcje z grupami sulfhydrylowymi, zakłócanie aktywności enzymów (w tym fosfolipazy, dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego reduktazy wodoru cytochromu C, cholinoesterazy, proteaz i hydrolaz), wiązania DNA, stabilizacja błon lizosomów, hamowanie tworzenia prostaglandyn, hamowanie chemotaksji komórek wielojądrzastych i fagocytoza.

To badanie ma na celu zbadanie wpływu leczenia hydroksychlorochiną na autoprzeciwciała i postęp choroby w zapaleniu tarczycy typu Hashimoto.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalenie tarczycy Hashimoto
  • Stan eutyreozy (poziom wolnej T4 i hormonu tyreotropowego w normie)
  • Nigdy nie przyjmuj immunomodulatorów ani leków immunosupresyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane kobiety w ciąży lub już w ciąży
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Niedokrwistość
  • Agranulocytoza
  • Małopłytkowość
  • Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Późna porfiria skórna
  • Alergia na 4-aminochinolony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hydroksychlorochina
Otrzymaj leczenie hydroksychlorochiną
Lek: Hydroksychlorochina
Hydroksychlorochina (200 mg/tab.) 1 tabl. dwa razy dziennie doustnie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Plaquenil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwciało anty-TPO
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Sprawdź przeciwciała anty-TPO 6 miesięcy po leczeniu jako marker stanu zapalnego
6 miesiąc po leczeniu
Przeciwciało przeciw tyreoglobulinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Sprawdź przeciwciała przeciw tyreoglobulinie w surowicy 6 miesięcy po leczeniu jako stan zapalny
6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Zmierz elastyczność tarczycy za pomocą elastografii jako stopień naciekania tarczycy
6 miesięcy po leczeniu
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Zmierzyć poziom wolnej T4 i hormonu tyreotropowego w surowicy 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Pomiar cytokin w osoczu, w tym interleukiny-1, interleukiny-6, czynnika martwicy nowotworu-alfa, 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201108006MB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie tarczycy Hashimoto

Badania kliniczne na Hydroksychlorochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj