Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van behandeling met hydroxychloroquine bij thyroïditis van Hashimoto

22 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Hashimoto's thyroïditis is een auto-immuunziekte van de schildklier, die een chronische ontsteking van de schildklier veroorzaakt en schildklierweefsel vernietigt.

Hydroxychloroquine wordt al meer dan een eeuw gebruikt als disease modifying anti-reumatic drug (DMARD) voor de behandeling van verschillende auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus (SLE), reumatoïde artritis (RA).

Het doel van deze studie is om te evalueren of hydroxychloroquine effectief is bij de behandeling van Hashimoto's thyroïditis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hashimoto's thyroïditis is een auto-immuunziekte van de schildklier en wanneer de ziekte voortschrijdt, daalt de schildklierfunctie uiteindelijk tot hypothyreoïdie.

Er werd geen medische behandeling aanbevolen voor patiënten met Hashimoto's thyroïditis, maar momenteel in een euthyroïde toestand. Levothyroxine-substitutietherapie begint als patiënten hypothyreoïdie krijgen.

Hashimoto's thyroïditis is een door T-cellen gemedieerde auto-immuunziekte van de schildklier. De belangrijkste auto-antigenen zijn schildklierperoxidase (TPO) en thyroglobuline. Anti-TPO-antilichamen induceren antilichaamafhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) en veroorzaken vernietiging van schildklierweefsel.

Antimalariamiddelen zoals hydroxychloroquine hebben verschillende farmacologische effecten die mogelijk betrokken zijn bij de behandeling van reumatische aandoeningen, maar de rol van elk is niet bekend. Deze omvatten interactie met sulphydrylgroepen, interferentie met enzymactiviteit (inclusief fosfolipase, nicotinamide-adenine-dinucleotide waterstof-cytochroom C-reductase, cholinesterase, proteasen en hydrolasen), DNA-binding, stabilisatie van lysosoommembranen, remming van prostaglandinevorming, remming van polymorfonucleaire celchemotaxis en fagocytose.

Deze studie is bedoeld om het behandelingseffect van hydroxychloroquine op auto-antilichamen en ziekteprogressie van Hashimoto's thyroïditis te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thyroïditis van Hashimoto
  • Euthyroïde toestand (vrij T4 en schildklierstimulerend hormoonniveau binnen normale limiet)
  • Ontvang nooit immunomodulatoren of immunosuppressiva

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande zwangere of al zwangere vrouwen
  • Nierinsufficiëntie
  • Leverinsufficiëntie
  • Bloedarmoede
  • Agranulocytose
  • Trombocytopenie
  • Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
  • Porphyria cutane tarda
  • Allergie voor 4-aminoquinolon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydroxychloroquine
Ontvang een behandeling met hydroxychloroquine
Geneesmiddel: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine (200 mg/tabblad) 1 tablet tweemaal daags oraal gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Plaquenil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-TPO-antilichaam
Tijdsspanne: 6e maand na medische behandeling
Controleer anti-TPO-antilichaam 6 maanden na medische behandeling als ontstekingsmarker
6e maand na medische behandeling
Anti-thyroglobuline antilichaam
Tijdsspanne: 6 maanden na medische behandeling
Controleer serum anti-thyroglobuline-antilichaam 6 maanden na medische behandeling als ontstekingsstatus
6 maanden na medische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elasticiteit van de schildklier
Tijdsspanne: 6 maanden na medische behandeling
Meet de elasticiteit van de schildklier door middel van elastografie als de mate van infiltratie van de schildklier
6 maanden na medische behandeling
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden na medische behandeling
Meet serumvrij T4 en schildklierstimulerend hormoon 6 maanden na de behandeling
6 maanden na medische behandeling
Ontstekingscytokinen
Tijdsspanne: 6 maanden na behandeling
Meet plasmacytokines inclusief interleukine-1, interleukine-6, tumornecrosefactor-alfa, 6 maanden na de behandeling
6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201108006MB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hashimoto-schildklierontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren