L'effetto del trattamento con idrossiclorochina nella tiroidite di Hashimoto
La tiroidite di Hashimoto è una malattia tiroidea autoimmune, che induce un'infiammazione cronica della ghiandola tiroidea e distrugge il tessuto tiroideo.
L'idrossiclorochina è usata come farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) per il trattamento di diverse malattie autoimmuni, come il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide (RA) per più di un secolo.
Lo scopo di questo studio è valutare se l'idrossiclorochina è efficace nel trattamento della tiroidite di Hashimoto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tiroidite di Hashimoto è una malattia tiroidea autoimmune e, quando la malattia progredisce, la funzione tiroidea alla fine si riduce a ipotiroidismo.
Non è stato raccomandato alcun trattamento medico per i pazienti con tiroidite di Hashimoto, ma attualmente in stato eutiroideo. La terapia sostitutiva con levotiroxina inizia se i pazienti diventano ipotiroidei.
La tiroidite di Hashimoto è una malattia tiroidea autoimmune mediata da cellule T. I principali autoantigeni includono la perossidasi tiroidea (TPO) e la tireoglobulina. Gli anticorpi anti-TPO inducono citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente (ADCC) e causano la distruzione dei tessuti tiroidei.
Gli agenti antimalarici come l'idrossiclorochina hanno diversi effetti farmacologici che possono essere coinvolti nel trattamento delle malattie reumatiche, ma il ruolo di ciascuno non è noto. Questi includono l'interazione con i gruppi sulfidrilici, l'interferenza con l'attività enzimatica (tra cui fosfolipasi, nicotinammide adenina dinucleotide idrogeno-citocromo C reduttasi, colinesterasi, proteasi e idrolasi), legame al DNA, stabilizzazione delle membrane dei lisosomi, inibizione della formazione di prostaglandine, inibizione della chemiotassi delle cellule polimorfonucleate e fagocitosi.
Questo studio ha lo scopo di indagare l'effetto del trattamento dell'idrossiclorochina sugli autoanticorpi e sulla progressione della malattia della tiroidite di Hashimoto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidite di Hashimoto
- Stato eutiroideo (T4 libero e livelli di ormone stimolante la tiroide entro il limite normale)
- Non ricevere mai immunomodulatori o immunosoppressori
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza pianificate o già incinte
- Insufficienza renale
- Insufficienza epatica
- Anemia
- Agranulocitosi
- Trombocitopenia
- Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
- Porfiria cutanea tarda
- Allergia al 4-aminochinolone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idrossiclorochina
Sottoponiti a un trattamento con idrossiclorochina
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Idrossiclorochina (200 mg/tab) 1 compressa due volte al giorno per via orale per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anticorpo anti-TPO
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento medico
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Controllare l'anticorpo anti-TPO 6 mesi dopo il trattamento medico come marcatore infiammatorio
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6° mese dopo il trattamento medico
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Anticorpo anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento medico
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Controllare gli anticorpi anti-tireoglobulina sierici 6 mesi dopo il trattamento medico come stato infiammatorio
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6 mesi dopo il trattamento medico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elasticità della ghiandola tiroidea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento medico
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Misurare l'elasticità della ghiandola tiroidea mediante elastografia come grado di infiltrazione della tiroide
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6 mesi dopo il trattamento medico
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Funzione tiroidea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento medico
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Misurare la T4 libera sierica e il livello di ormone stimolante la tiroide 6 mesi dopo il trattamento
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6 mesi dopo il trattamento medico
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Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
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Misurare le citochine plasmatiche tra cui interleuchina-1, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-alfa, 6 mesi dopo il trattamento
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6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201108006MB
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