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O efeito do tratamento com hidroxicloroquina na tireoidite de Hashimoto

22 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A tireoidite de Hashimoto é uma doença autoimune da tireoide, que induz inflamação crônica da glândula tireoide e destrói o tecido tireoidiano.

A hidroxicloroquina é usada como medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD) para o tratamento de várias doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico (LES) e artrite reumatoide (AR) há mais de um século.

O objetivo deste estudo é avaliar se a hidroxicloroquina é eficaz no tratamento da tireoidite de Hashimoto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tireoidite de Hashimoto é uma doença autoimune da tireoide e, quando a doença progride, a função da tireoide finalmente se transforma em hipotireoidismo.

Não havia tratamento médico recomendado para pacientes com tireoidite de Hashimoto, mas atualmente em estado eutireoideo. A terapia de reposição de levotiroxina é iniciada se os pacientes apresentarem estado de hipotireoidismo.

A tireoidite de Hashimoto é uma doença tireoidiana autoimune mediada por células T. Os principais autoantígenos incluem a peroxidase da tireoide (TPO) e a tireoglobulina. Anticorpos anti-TPO induzem citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) e causam destruição dos tecidos da tireoide.

Agentes antimaláricos como a hidroxicloroquina têm vários efeitos farmacológicos que podem estar envolvidos no tratamento de doenças reumáticas, mas o papel de cada um não é conhecido. Estes incluem interação com grupos sulfidrila, interferência com a atividade enzimática (incluindo fosfolipase, nicotinamida adenina dinucleotídeo hidrogênio-citocromo C redutase, colinesterase, proteases e hidrolases), ligação ao DNA, estabilização das membranas dos lisossomos, inibição da formação de prostaglandinas, inibição da quimiotaxia de células polimorfonucleares e fagocitose.

Este estudo é investigar o efeito do tratamento da hidroxicloroquina nos autoanticorpos e na progressão da doença da tireoidite de Hashimoto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tireoidite de Hashimoto
  • Estado eutireoidiano (nível de T4 livre e hormônio estimulante da tireoide dentro do limite normal)
  • Nunca receba imunomoduladores ou imunossupressores

Critério de exclusão:

  • Gestantes planejadas ou já grávidas
  • Insuficiência renal
  • insuficiência hepática
  • Anemia
  • Agranulocitose
  • Trombocitopenia
  • Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
  • Porfiria cutânea tardia
  • Alergia a 4-aminoquinolona

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidroxicloroquina
Receber tratamento com hidroxicloroquina
Hidroxicloroquina (200mg/tab) 1 comprimido duas vezes ao dia por via oral por 6 meses
Outros nomes:
  • Plaquenil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anticorpo anti-TPO
Prazo: 6º mês após tratamento médico
Verificar anticorpo anti-TPO 6 meses após tratamento médico como marcador inflamatório
6º mês após tratamento médico
Anticorpo anti-tireoglobulina
Prazo: 6 meses após tratamento médico
Verifique o anticorpo anti-tireoglobulina sérica 6 meses após o tratamento médico como estado inflamatório
6 meses após tratamento médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade da glândula tireóide
Prazo: 6 meses após tratamento médico
Medir a elasticidade da glândula tireóide por elastografia como o grau infiltrativo da tireóide
6 meses após tratamento médico
A função da tireóide
Prazo: 6 meses após tratamento médico
Medir o nível sérico de T4 livre e hormônio estimulante da tireoide 6 meses após o tratamento
6 meses após tratamento médico
Citocinas inflamatórias
Prazo: 6 meses após o tratamento
Medir as citocinas plasmáticas, incluindo interleucina-1, interleucina-6, fator alfa de necrose tumoral, 6 meses após o tratamento
6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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