Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hydroxychloroquin-behandling ved Hashimotos thyreoiditis

22. april 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Hashimotos thyroiditis er en autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, som inducerede kronisk betændelse i skjoldbruskkirtlen og ødelægger skjoldbruskkirtelvæv.

Hydroxychloroquin bruges som sygdomsmodificerende anti-rheumatisk lægemiddel (DMARD) til behandling af flere autoimmune sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus (SLE), leddegigt (RA) i mere end et århundrede.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om hydroxychloroquin er effektivt til behandling af Hashimotos thyroiditis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hashimotos thyroiditis er en autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, og når sygdommen skrider frem, faldt skjoldbruskkirtlens funktion endelig til hypothyroidisme.

Der var ingen medicinsk behandling anbefalet til patienter med Hashimotos thyroiditis, men i øjeblikket i euthyroid tilstand. Levothyroxinerstatningsbehandling starter, hvis patienterne får hypothyreoideatilstand.

Hashimotos thyroiditis er en T-cellemedieret autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom. De vigtigste auto-antigener omfatter thyroidperoxidase (TPO) og thyroglobulin. Anti-TPO-antistoffer inducerer antistofafhængig cellemedieret cytotoksicitet (ADCC) og forårsager ødelæggelse af skjoldbruskkirtelvæv.

Antimalariamidler som hydroxychloroquin har adskillige farmakologiske virkninger, som kan være involveret i behandlingen af ​​reumatiske sygdomme, men hver enkelts rolle er ikke kendt. Disse omfatter interaktion med sulfhydrylgrupper, interferens med enzymaktivitet (inklusive phospholipase, nikotinamidadenindinukleotid hydrogen-cytochrom C-reduktase, cholinesterase, proteaser og hydrolaser), DNA-binding, stabilisering af lysosommembraner, hæmning af prostaglandindannelse af dannelsen af ​​prostaglandin og inhibering af polykemorfotuksilær celle. fagocytose.

Denne undersøgelse skal undersøge behandlingseffekten af ​​hydroxychloroquin på autoantistoffer og sygdomsprogression af Hashimotos thyroiditis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hashimotos thyroiditis
  • Euthyroid tilstand (fri T4 og thyreoidea-stimulerende hormonniveau inden for normal grænse)
  • Modtag aldrig immunmodulatorer eller immunsuppressiva

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt gravide eller allerede gravide
  • Nyreinsufficiens
  • Leverinsufficiens
  • Anæmi
  • Agranulocytose
  • Trombocytopeni
  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
  • Porphyria kutan tarda
  • Allergi over for 4-aminoquinolon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydroxychloroquin
Modtag behandling med hydroxychloroquin
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin (200mg/tab) 1 tab to gange dagligt oralt i 6 måneder
Andre navne:
  • Plaquenil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-TPO antistof
Tidsramme: 6. måned efter medicinsk behandling
Tjek anti-TPO antistof 6 måneder efter medicinsk behandling som inflammatorisk markør
6. måned efter medicinsk behandling
Anti-thyroglobulin antistof
Tidsramme: 6 måneder efter medicinsk behandling
Tjek serum anti-thyroglobulin antistof 6 måneder efter medicinsk behandling som inflammatorisk status
6 måneder efter medicinsk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elasticitet af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 6 måneder efter medicinsk behandling
Mål elasticiteten af ​​skjoldbruskkirtlen ved elastografi som den infiltrative grad af skjoldbruskkirtlen
6 måneder efter medicinsk behandling
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter medicinsk behandling
Mål serumfri T4 og thyreoidea-stimulerende hormon niveau 6 måneder efter behandlingen
6 måneder efter medicinsk behandling
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingen
Mål plasmacytokiner inklusive interleukin-1, interleukin-6, tumornekrosefaktor-alfa, 6 måneder efter behandling
6 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201108006MB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hashimoto Thyroiditis

Kliniske forsøg med Hydroxychloroquin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner