Hydroksiklorokiinihoidon vaikutus Hashimoton kilpirauhastulehdukseen
Hashimoton kilpirauhastulehdus on autoimmuuni kilpirauhassairaus, joka aiheutti kroonisen kilpirauhastulehduksen ja tuhoaa kilpirauhaskudosta.
Hydroksiklorokiinia on käytetty sairautta modifioivana reumalääkkeenä (DMARD) useiden autoimmuunisairauksien, kuten systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) ja nivelreuman (RA) hoidossa yli vuosisadan ajan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko hydroksiklorokiini tehokas Hashimoton kilpirauhastulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hashimoton kilpirauhastulehdus on autoimmuuni kilpirauhassairaus, ja taudin edetessä kilpirauhasen toiminta lopulta laski kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Hashimoton kilpirauhastulehdusta sairastaville potilaille ei suositeltu lääketieteellistä hoitoa, mutta he olivat tällä hetkellä eutyroidisessa tilassa. Levotyroksiinikorvaushoito aloitetaan, jos potilaalla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
Hashimoton kilpirauhastulehdus on T-soluvälitteinen autoimmuunisairaus. Tärkeimpiä autoantigeenejä ovat kilpirauhasperoksidaasi (TPO) ja tyroglobuliini. Anti-TPO-vasta-aineet indusoivat vasta-aineriippuvaista soluvälitteistä sytotoksisuutta (ADCC) ja aiheuttavat kilpirauhaskudosten tuhoutumista.
Malarialääkkeillä, kuten hydroksiklorokiinilla, on useita farmakologisia vaikutuksia, jotka voivat olla osallisena reumaattisten sairauksien hoidossa, mutta kunkin roolia ei tunneta. Näitä ovat vuorovaikutus sulfhydryyliryhmien kanssa, entsyymiaktiivisuuden häiriö (mukaan lukien fosfolipaasi, nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi vety-sytokromi C -reduktaasi, koliiniesteraasi, proteaasit ja hydrolaasit), DNA:n sitoutuminen, lysosomien kalvojen stabilointi, prostaglandiinien muodostumisen esto, solukemiallisen polymorfoaksiaalin esto fagosytoosi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hydroksiklorokiinin hoitovaikutusta autovasta-aineisiin ja Hashimoton tyreoidiitin taudin etenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hashimoton kilpirauhastulehdus
- Eutyreoositila (vapaa T4 ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso normaalirajoissa)
- Älä koskaan saa immunomodulaattoreita tai immunosuppressantteja
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitellut raskaana olevat tai jo raskaana olevat naiset
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Anemia
- Agranulosytoosi
- Trombosytopenia
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
- Porfyria iho tarda
- Allergia 4-aminokinolonille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini
Saa hoitoa hydroksiklorokiinilla
|
Hydroksiklorokiini (200 mg/tab) 1 tabletti kahdesti päivässä suun kautta 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-TPO-vasta-aine
Aikaikkuna: 6. kk lääkehoidon jälkeen
|
Tarkista anti-TPO-vasta-aine 6 kuukautta lääkehoidon jälkeen tulehdusmerkkiaineena
|
6. kk lääkehoidon jälkeen
|
|
Tyreoglobuliini vasta-aine
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
Tarkista seerumin anti-tyreoglobuliinivasta-aine 6 kuukautta lääkehoidon jälkeen tulehdukselliseksi tilaksi
|
6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen elastisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
Mittaa kilpirauhasen kimmoisuus elastografialla kilpirauhasen infiltraatioasteena
|
6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
|
Kilpirauhasen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
Mittaa seerumivapaa T4 ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin taso 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta lääketieteellisen hoidon jälkeen
|
|
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa plasman sytokiinit, mukaan lukien interleukiini-1, interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa, 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Hashimoton tauti
- Kilpirauhastulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Hydroksiklorokiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201108006MB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .