Účinek léčby hydroxychlorochinem u Hashimotovy tyreoiditidy
Hashimotova tyreoiditida je autoimunitní onemocnění štítné žlázy, které vyvolává chronický zánět štítné žlázy a ničí tkáň štítné žlázy.
Hydroxychlorochin se používá jako chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD) k léčbě několika autoimunitních onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida (RA) po více než jedno století.
Účelem této studie je vyhodnotit, zda je hydroxychlorochin účinný při léčbě Hashimotovy tyreoiditidy.
Přehled studie
Detailní popis
Hashimotova tyreoiditida je autoimunitní onemocnění štítné žlázy, a když onemocnění postupuje, funkce štítné žlázy nakonec poklesla na hypotyreózu.
U pacientů s Hashimotovou tyreoiditidou, ale v současné době v euthyroidním stavu, nebyla doporučena žádná léčba. Substituční léčba levothyroxinem se zahajuje, pokud se u pacientů objeví hypotyreóza.
Hashimotova tyreoiditida je autoimunitní onemocnění štítné žlázy zprostředkované T-buňkami. Mezi hlavní autoantigeny patří tyreoidální peroxidáza (TPO) a tyreoglobulin. Anti-TPO protilátky indukují na protilátkách závislou buněčnou cytotoxicitu (ADCC) a způsobují destrukci tkání štítné žlázy.
Antimalarika, jako je hydroxychlorochin, mají několik farmakologických účinků, které se mohou podílet na léčbě revmatických onemocnění, ale role každého z nich není známa. Patří mezi ně interakce se sulfhydrylovými skupinami, interference s aktivitou enzymů (včetně fosfolipázy, nikotinamid adenindinukleotid hydrogen-cytochrom C reduktázy, cholinesterázy, proteáz a hydroláz), vazba DNA, stabilizace lysozomálních membrán, inhibice tvorby prostaglandinů, inhibice chemotaxe polymorfonukleárních buněk a fagocytóza.
Tato studie má zkoumat léčebný účinek hydroxychlorochinu na autoprotilátky a progresi onemocnění Hashimotovy tyreoiditidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hashimotova tyreoiditida
- Euthyroidní stav (volný T4 a hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu v normálním limitu)
- Nikdy neužívejte imunomodulátory nebo imunosupresiva
Kritéria vyloučení:
- Plánované těhotné nebo již těhotné ženy
- Renální insuficience
- Jaterní insuficience
- Anémie
- Agranulocytóza
- Trombocytopenie
- Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
- Porfyrie kožní tarda
- Alergie na 4-aminochinolon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hydroxychlorochin
Přijměte léčbu hydroxychlorochinem
|
Hydroxychlorochin (200 mg/tab.) 1 tableta dvakrát denně perorálně po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anti-TPO protilátka
Časové okno: 6. měsíc po lékařském ošetření
|
Zkontrolujte anti-TPO protilátku 6 měsíců po léčbě jako zánětlivý marker
|
6. měsíc po lékařském ošetření
|
|
Protilátka proti tyreoglobulinu
Časové okno: 6 měsíců po lékařském ošetření
|
Kontrolujte sérové protilátky proti tyreoglobulinu 6 měsíců po léčbě jako zánětlivý stav
|
6 měsíců po lékařském ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elasticita štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců po lékařském ošetření
|
Změřte elasticitu štítné žlázy elastografií jako infiltrativní stupeň štítné žlázy
|
6 měsíců po lékařském ošetření
|
|
Funkce štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců po lékařském ošetření
|
Změřte hladinu volného T4 v séru a hladinu hormonu stimulujícího štítnou žlázu 6 měsíců po léčbě
|
6 měsíců po lékařském ošetření
|
|
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Změřte plazmatické cytokiny včetně interleukinu-1, interleukinu-6, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, 6 měsíců po léčbě
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201108006MB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .