橋本甲状腺炎におけるヒドロキシクロロキン治療の効果
橋本甲状腺炎は、甲状腺の慢性炎症を誘発し、甲状腺組織を破壊する自己免疫性甲状腺疾患です。
ヒドロキシクロロキンは、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ (RA) などのいくつかの自己免疫疾患の治療のための疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) として、1 世紀以上にわたって使用されています。
この研究の目的は、ヒドロキシクロロキンが橋本甲状腺炎の治療に有効かどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
橋本甲状腺炎は自己免疫性甲状腺疾患で、病状が進行すると甲状腺機能が低下し、最終的に甲状腺機能低下症に至ります。
橋本甲状腺炎の患者に推奨される治療法はありませんでしたが、現在は正常な状態にあります。 レボチロキシン補充療法は、患者が甲状腺機能低下状態になった場合に開始されます。
橋本甲状腺炎は、T細胞媒介性自己免疫性甲状腺疾患です。 主な自己抗原には、甲状腺ペルオキシダーゼ (TPO) とサイログロブリンが含まれます。 抗 TPO 抗体は、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害 (ADCC) を誘発し、甲状腺組織の破壊を引き起こします。
ヒドロキシクロロキンのような抗マラリア薬には、リウマチ性疾患の治療に関与する可能性のあるいくつかの薬理効果がありますが、それぞれの役割は知られていません. これらには、スルフヒドリル基との相互作用、酵素活性(ホスホリパーゼ、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド水素シトクロム C レダクターゼ、コリンエステラーゼ、プロテアーゼおよび加水分解酵素を含む)への干渉、DNA 結合、リソソーム膜の安定化、プロスタグランジン形成の阻害、多形核細胞走化性の阻害が含まれます。食作用。
この研究は、橋本甲状腺炎の自己抗体と疾患進行に対するヒドロキシクロロキンの治療効果を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 橋本甲状腺炎
- 甲状腺機能正常状態(遊離T4および甲状腺刺激ホルモンレベルが正常範囲内)
- 免疫調節剤または免疫抑制剤を絶対に服用しないでください
除外基準:
- 妊娠を計画している、またはすでに妊娠している女性
- 腎不全
- 肝不全
- 貧血
- 無顆粒球症
- 血小板減少症
- グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症
- 皮膚ポルフィリン症
- 4-アミノキノロンに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒドロキシクロロキン
ヒドロキシクロロキンによる治療を受ける
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ヒドロキシクロロキン (200mg/タブ) 1 タブを 1 日 2 回、経口で 6 か月間
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗TPO抗体
時間枠:治療後6ヶ月目
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抗TPO抗体を炎症マーカーとして治療6ヶ月後にチェック
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治療後6ヶ月目
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抗サイログロブリン抗体
時間枠:治療後6ヶ月
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炎症状態として治療から6ヶ月後に血清抗サイログロブリン抗体をチェック
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺の弾力性
時間枠:治療後6ヶ月
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甲状腺の浸潤度としてエラストグラフィーにより甲状腺の弾力性を測定
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治療後6ヶ月
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甲状腺機能
時間枠:治療後6ヶ月
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無血清T4および甲状腺刺激ホルモンレベルを治療の6ヶ月後に測定する
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治療後6ヶ月
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炎症性サイトカイン
時間枠:治療後6ヶ月
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インターロイキン-1、インターロイキン-6、腫瘍壊死因子-アルファを含む血漿サイトカインを治療後 6 か月で測定
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Tien-Shung Huang, Ph.D.、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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