Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du traitement à l'hydroxychloroquine dans la thyroïdite de Hashimoto

22 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La thyroïdite de Hashimoto est une maladie thyroïdienne auto-immune, qui induit une inflammation chronique de la glande thyroïde et détruit le tissu thyroïdien.

L'hydroxychloroquine est utilisée comme médicament anti-rhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) pour le traitement de plusieurs maladies auto-immunes, telles que le lupus érythémateux disséminé (LES), la polyarthrite rhumatoïde (PR) depuis plus d'un siècle.

Le but de cette étude est d'évaluer si l'hydroxychloroquine est efficace dans le traitement de la thyroïdite de Hashimoto.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thyroïdite de Hashimoto est une maladie thyroïdienne auto-immune, et lorsque la maladie progresse, la fonction thyroïdienne décline finalement en hypothyroïdie.

Il n'y avait aucun traitement médical recommandé pour les patients atteints de thyroïdite de Hashimoto, mais actuellement à l'état euthyroïdien. La thérapie de remplacement de la lévothyroxine commence si les patients deviennent hypothyroïdiens.

La thyroïdite de Hashimoto est une maladie thyroïdienne auto-immune médiée par les lymphocytes T. Les principaux auto-antigènes comprennent la peroxydase thyroïdienne (TPO) et la thyroglobuline. Les anticorps anti-TPO induisent une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et provoquent la destruction des tissus thyroïdiens.

Les agents antipaludiques comme l'hydroxychloroquine ont plusieurs effets pharmacologiques qui peuvent être impliqués dans le traitement des maladies rhumatismales, mais le rôle de chacun n'est pas connu. Ceux-ci comprennent l'interaction avec les groupes sulfhydryle, l'interférence avec l'activité enzymatique (y compris la phospholipase, la nicotinamide adénine dinucléotide hydrogène-cytochrome C réductase, la cholinestérase, les protéases et les hydrolases), la liaison à l'ADN, la stabilisation des membranes des lysosomes, l'inhibition de la formation de prostaglandines, l'inhibition de la chimiotaxie des cellules polymorphonucléaires et phagocytose.

Cette étude vise à étudier l'effet du traitement de l'hydroxychloroquine sur les auto-anticorps et la progression de la maladie de la thyroïdite de Hashimoto.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Thyroïdite de Hashimoto
  • État euthyroïdien (taux de T4 libre et d'hormone stimulant la thyroïde dans la limite normale)
  • Ne jamais recevoir d'immunomodulateurs ou d'immunosuppresseurs

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes planifiées ou déjà enceintes
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique
  • Anémie
  • Agranulocytose
  • Thrombocytopénie
  • Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
  • Porphyrie cutanée tardive
  • Allergie à la 4-aminoquinolone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydroxychloroquine
Recevoir un traitement à l'hydroxychloroquine
Médicament: Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine (200mg/tab) 1 tab deux fois par jour par voie orale pendant 6 mois
Autres noms:
  • Plaquenil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps anti-TPO
Délai: 6ème mois après traitement médical
Vérifier les anticorps anti-TPO 6 mois après le traitement médical comme marqueur inflammatoire
6ème mois après traitement médical
Anticorps anti-thyroglobuline
Délai: 6 mois après traitement médical
Vérifier les anticorps sériques anti-thyroglobuline 6 mois après le traitement médical en tant qu'état inflammatoire
6 mois après traitement médical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la glande thyroïde
Délai: 6 mois après traitement médical
Mesurer l'élasticité de la glande thyroïde par élastographie comme le degré d'infiltration de la thyroïde
6 mois après traitement médical
La fonction thyroïdienne
Délai: 6 mois après traitement médical
Mesurer la T4 libre sérique et le taux d'hormone stimulant la thyroïde 6 mois après le traitement
6 mois après traitement médical
Cytokines inflammatoires
Délai: 6 mois après le traitement
Mesurer les cytokines plasmatiques, y compris l'interleukine-1, l'interleukine-6, le facteur de nécrose tumorale alpha, 6 mois après le traitement
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tien-Shung Huang, Ph.D., Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201108006MB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner