헬리코박터 파이로리 박멸을 위한 4중 요법 대 순차적 요법
헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 경험적 1차 및 2차 치료로서 10일 4중 요법 대 순차 요법: 무작위 교차 시험
연구 개요
상세 설명
많은 사람들의 위에 존재하는 박테리아인 헬리코박터 파일로리(HP)는 궤양과 암의 주요 원인 중 하나입니다. HP에 감염된 환자의 최대 20%에서 소화성 궤양이 발생할 수 있습니다. 그러나 다중저항성 HP 감염으로 인해 실패율이 높아지고 있다. 1차 클래리스로마이신 기반 요법의 제균율은 80% 이하로 떨어졌고 2차 4제 요법에도 실패한 환자가 늘고 있다. 본 임상시험의 목적은 경험적 1차 및 2차 치료로서 10일 4회 요법과 순차적 요법을 통한 H. pylori 제균의 효능 및 내약성을 비교하는 것입니다.
방법: 적격한 H. pylori 양성 환자를 QUAD(esomeprazole 20mg 1일 2회, bismuth subcitrate 120mg 1일 4회, tetracycline 500mg 1일 4회 및 metronidazole 400mg 1일 4회) 또는 SEQ(esomeprazole 20mg 1일 2회 10일)로 무작위 배정했습니다. 10일, 처음 5일 동안은 amoxicillin 1g을 1일 2회, clarithromycin 500mg을 1일 2회, metronidazole 400mg을 이후 5일 동안 1일 4회 투여합니다. 모든 환자는 박멸을 확인하기 위해 UBT(요소 호흡 검사) 치료를 완료한 후 8주 후에 다시 방문했습니다. 각각의 치료에 실패한 환자는 대체 요법을 받기 위해 교차되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 홍콩
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위 HP 감염으로 진단된 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 과거 알레르기가 있는 18세 미만의 환자, 동시 중증 질환, 이전 상부 위장관 수술의 병력, 비스테로이드성 항염증제, 항생제, 프로바이오틱스, 비스무트 제제, 프로톤 펌프 억제제, 항응고제 또는 스테로이드를 복용하는 환자 지난 1개월, 임산부 또는 수유부, 약물 남용자 또는 알코올 중독자, 이전 H. 파이로리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순차적 치료
10일 동안 Esomeprazole 20mg 입찰, 처음 5일 동안 amoxicillin 1g 입찰, 마지막 5일 동안 clarithromycin 500mg 입찰 및 마지막 5일 동안 metronidazole 400mg qid
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10일 동안 Esomeprazole 20mg 입찰, 처음 5일 동안 amoxicillin 1g 입찰, 마지막 5일 동안 clarithromycin 500mg 입찰 및 마지막 5일 동안 metronidazole 400mg qid
다른 이름들:
Esomeprazole 20mg bid, metronidazole 400mg qid, bismuth sub citrate 120mg qid 및 tetracycline 500mg qid, 모두 10일 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: 4중 요법
Esomeprazole 20mg bid, metronidazole 400mg aid, bismuth sub citrate 120mg aid 및 tetracycline 500mg qid, 모두 10일 동안
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10일 동안 Esomeprazole 20mg 입찰, 처음 5일 동안 amoxicillin 1g 입찰, 마지막 5일 동안 clarithromycin 500mg 입찰 및 마지막 5일 동안 metronidazole 400mg qid
다른 이름들:
Esomeprazole 20mg bid, metronidazole 400mg qid, bismuth sub citrate 120mg qid 및 tetracycline 500mg qid, 모두 10일 동안
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 제균율
기간: 치료 8주 후
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요소 호흡 검사로 확인된 헬리코박터 파일로리 감염을 성공적으로 박멸한 환자의 비율
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치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 개발
기간: 10 일
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치료 중 부작용을 문서화하는 환자
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW 11-221
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