영아 산통의 침술 - 3개 무기 무작위 다중 센터 시험(ACU-COL) (ACU-COL)

영아 산통은 신생아의 10-20%에 영향을 미치는 흔한 문제입니다. 아기와 부모 모두 고통을 겪고 있으며 초기 관계가 방해받을 위험이 있습니다. 안전하고 효과적인 약물이 없으며 근거가 미약하거나 없는 상황에서도 보완의학의 사용이 증가하고 있다. 침술은 다양한 신경 전달 물질과 호르몬을 방출하고 진정시키고 통증을 감소시키며 소화에 영향을 미칩니다. 따라서 침술이 배앓이에 효과가 있다는 것은 타당하다. 영아 산통에 대한 침술은 수행된 몇 안 되는 과학적 실험에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 이 임상시험은 경혈 경혈 대장 4(LI4)(2건의 임상시험) 또는 위 36(ST36)(최근 임상시험 1건)에서 표준화된 최소 침술의 효과를 평가했습니다. 3개 도시의 아동 건강 센터에서 수행된 이 전향적 무작위 3개 무장 다중 센터 연구에서 배앓이가 있는 생후 2-8주 영유아의 증상 감소에 대한 침술의 효과를 조사할 것입니다. 두 가지 유형의 침술: LI4의 표준화된 최소 침술과 증상에 따라 다른 지점에서 개별화된 침술이 치료되지 않은 그룹과 비교됩니다. 연구 CHC에서 만나는 부모(우는 영아 등록)와 간호사는 눈이 멀었습니다.

부모는 아동 건강 센터(CHC)의 간호사와 의사 또는 웹사이트(www.spädbarnskolik.se)에서 실험에 대한 정보를 얻을 것입니다. 유아가 시험에 참여하는 데 관심이 있는 부모는 추가 정보를 얻고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 시험은 Lund University의 윤리 위원회에서 승인되었습니다.

영아의 울음, 보채기, 수면, 수유 및 배변은 기본 주 동안 일기에 기록됩니다. 하루에 3시간 이상, 이번 주에 3일 이상 울거나 보채는 영아를 포함하고 무작위 배정합니다. 아동 건강 센터(CHC)와의 일상적인 접촉 외에도 유아와 부모는 2주 동안 일주일에 두 번 연구 CHC를 방문하도록 초대되며 그곳에서 약 20분 동안 간호사를 만납니다. 부모는 자신의 상황을 설명하고 유아의 증상에 대해 논의하고 조언을 얻을 수 있습니다. 이 간호사는 영아가 무작위 배정되는 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. 그녀는 아기를 다른 방으로 옮기고 침술 훈련을 받은 간호사에게 아기를 넘깁니다. 침술 간호사는 Lund 대학 병원의 연구 부서에서 생성한 무작위 목록에 따라 영아를 세 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. 그룹 A는 표준화된 최소 침술을 받게 됩니다. 하나의 침을 영아의 손에 있는 LI4 지점에 약 3mm 정도 일방적으로 2-10초 동안 삽입한 다음 빼냅니다. B군은 증상에 따라 침술사가 선택한 포인트에서 개별 침술을 받게 된다. 경험이 풍부한 소아 침술사와의 논의를 거쳐 시험을 위해 제작된 가이드라인에서 권장하는 포인트에서 약 3mm 지점에 최대 5개의 침을 삽입한다. 바늘은 최대 1분 동안 유지됩니다. 그룹 C는 침술을 받지는 않지만 유사하게 취급됩니다. 그들은 침술 간호사가 아기의 손을 잡고 차분한 목소리로 이야기하는 동안 5분 동안 침술 간호사와 함께 있을 것입니다. 침술 간호사는 출혈 및 기타 가능한 부작용과 아기가 울고 있는지에 대해 메모합니다. 약 5분 후 침술 간호사는 아기를 부모에게 다시 안고 있는 연구 간호사에게 전화를 겁니다. 방문할 때마다 연구 간호사는 부모에게 부작용을 발견했는지 묻고 부모가 아기가 침술을 받았다고 믿는지 묻습니다.

2개의 중재 기간 동안 그리고 마지막 연구 방문 후 1주일 동안 CHC 부모는 매일 유아의 행동을 일기에 기록합니다. 일기에서 통계 분석이 이루어집니다.