Akupunktur ved infantil kolik - et tre-armet randomiseret multicenterforsøg (ACU-COL) (ACU-COL)

Infantil kolik er et almindeligt problem, der rammer 10-20% af nyfødte. Både baby og forældre lider, og der er risiko for, at det tidlige forhold bliver forstyrret. Der findes ikke noget sikkert og effektivt lægemiddel, og brugen af ​​komplementær medicin er stigende på trods af svage eller ingen beviser. Akupunktur frigiver forskellige neurotransmittere og hormoner, virker beroligende, giver smertereduktion og påvirker fordøjelsen. Derfor er det rimeligt, at akupunktur kan have effekt ved kolik. Akupunktur ved infantil kolik har vist lovende resultater i de få videnskabelige forsøg, der er gennemført. Disse forsøg har evalueret effekten af ​​standardiseret minimal akupunktur i akupunkturpunkterne tyktarm 4 (LI4) (to forsøg) eller mave 36 (ST36) (et nyligt forsøg). I denne prospektive randomiserede tre-armede multicenterundersøgelse udført på børnesundhedscentre i tre byer, vil effekten af ​​akupunktur til at reducere symptomer hos spædbørn, 2-8 uger gamle, med kolik blive undersøgt. To typer akupunktur: standardiseret minimal akupunktur i LI4 og individualiseret akupunktur på forskellige punkter alt efter symptomer vil blive sammenlignet med en ubehandlet gruppe. Forældre (som registrerer spædbørn, der græder) og sygeplejersken, de møder på studiet CHC, er blindede.

Forældre vil få information om forsøget fra sygeplejersker og læger på Child Health Centres (CHC) eller fra et websted (www.spädbarnskolik.se). Forældre, der er interesserede i at lade deres spædbarn deltage i forsøget, får yderligere information og underskriver informeret samtykke. Forsøget er godkendt af det etiske råd ved Lunds Universitet.

Spædbørns gråd, ballade, søvn, fodring og afføring vil blive registreret i en dagbog i løbet af en basisuge. Spædbørn, der græder/blæser mere end tre timer/dag, mere end tre dage i løbet af denne uge, er inkluderet og randomiseret. Udover deres almindelige kontakter med deres børnesundhedscenter (CHC), inviteres spædbørn og deres forældre til at besøge et studie-CHC to gange om ugen i to uger, hvor de møder en sygeplejerske i cirka 20 minutter. Forældre kan beskrive deres situation, diskutere spædbarnets symptomer og få råd. Denne sygeplejerske er blindet for, hvilken gruppe spædbarnet er randomiseret til. Hun bærer barnet til et andet rum og afleverer spædbarnet til en sygeplejerske, der er uddannet i akupunktur. Akupunktursygeplejersken randomiserer spædbørnene til en af ​​tre grupper efter en randomiseringsliste, som forskningsafdelingen på Lunds Universitetshospital har udarbejdet. Gruppe A vil få standardiseret minimal akupunktur: en nål indsættes ca. 3 mm i punktet LI4 på spædbarnets hænder, ensidigt i 2-10 sekunder og trækkes derefter tilbage. Gruppe B vil få individualiseret akupunktur på punkter valgt af akupunktørerne i henhold til symptomer: der indsættes maksimalt 5 nåle ca. 3 mm i punkter anbefalet i en guideline udarbejdet til forsøget efter drøftelser med erfarne pædiatriske akupunktører. Nåle opbevares i maksimalt et minut. Gruppe C får ikke akupunktur, men vil ellers blive behandlet på samme måde: De skal være hos akupunktursygeplejersken i fem minutter, mens hun holder babyens hånd og taler til den med en rolig stemme. Akupunktursygeplejersken laver notater om blødninger og andre mulige bivirkninger, og om barnet græder. Efter cirka fem minutter ringer akupunktursygeplejersken til undersøgelsessygeplejersken, som bærer barnet tilbage til forældrene. Ved hvert besøg spørger undersøgelsessygeplejersken forældrene, om de har bemærket nogen bivirkninger, og spørger, om forældrene tror, ​​deres baby får akupunktur eller ej.

I løbet af de to interventionsuger og en uge efter det sidste besøg i undersøgelsen registrerer CHC forældre dagligt spædbørns adfærd i en dagbog. Der vil blive lavet statistiske analyser fra dagbøgerne.