Akupunktio infantiilissa koliikkissa – kolmen aseisen satunnaistettu monikeskustutkimus (ACU-COL) (ACU-COL)

Infantiili koliikki on yleinen ongelma, ja sitä esiintyy 10-20 prosentilla vastasyntyneistä. Sekä vauva että vanhemmat kärsivät ja on olemassa vaara, että varhainen suhde häiriintyy. Turvallista ja tehokasta lääkettä ei ole olemassa, ja täydentävän lääketieteen käyttö lisääntyy heikosta tai puuttumattomasta todisteesta huolimatta. Akupunktio vapauttaa erilaisia ​​välittäjäaineita ja hormoneja, rauhoittaa, vähentää kipua ja vaikuttaa ruoansulatukseen. Siksi on järkevää, että akupunktiolla voi olla vaikutusta koliikkiin. Akupunktio infantiilissa koliikkissa on osoittanut lupaavia tuloksia muutamissa suoritetuissa tieteellisissä kokeissa. Näissä kokeissa on arvioitu standardoidun minimaalisen akupunktion vaikutusta akupunktiopisteisiin paksusuolessa 4 (LI4) (kaksi koetta) tai mahassa 36:ssa (ST36) (yksi äskettäinen tutkimus). Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kolmessa aseellisessa, monikeskustutkimuksessa, joka suoritetaan lasten terveyskeskuksissa kolmella paikkakunnalla, tutkitaan akupunktion vaikutusta oireiden vähentämiseen 2-8 viikon ikäisillä vauvoilla, joilla on koliikkia. Kahden tyyppistä akupunktiota: standardoitua minimiakupunktiota LI4:ssä ja yksilöllistä akupunktiota eri kohdissa oireiden mukaan verrataan hoitamattomaan ryhmään. Vanhemmat (jotka rekisteröivät vauvojen itkevän) ja hoitaja, jonka he tapaavat tutkimuksen CHC:ssä, ovat sokeita.

Vanhemmat saavat tietoa kokeesta lasten terveyskeskusten (CHC) sairaanhoitajilta ja lääkäreiltä tai verkkosivuilta (www.spädbarnskolik.se). Vanhemmat, jotka ovat kiinnostuneita antamasta lapsensa osallistua kokeeseen, saavat lisätietoja ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Lundin yliopiston eettinen lautakunta hyväksyy kokeen.

Vauvan itku, touhu, uni, ruokinta ja ulostaminen kirjataan päiväkirjaan perusviikon aikana. Vauvat, jotka itkevät/hälyttävät yli kolme tuntia/päivä, yli kolme päivää tämän viikon aikana, otetaan mukaan ja satunnaistetaan. Tavanomaisten lasten terveyskeskukseen (CHC) otettavien kontaktien lisäksi vauvat ja heidän vanhempansa kutsutaan käymään tutkimuskeskuksessa kahdesti viikossa kahden viikon ajan, jossa he tapaavat sairaanhoitajan noin 20 minuutin ajan. Vanhemmat voivat kuvailla tilannettaan, keskustella lapsen oireista ja saada neuvoja. Tämä sairaanhoitaja on sokkoutunut siihen, mihin ryhmään vauva on satunnaistettu. Hän kantaa vauvan toiseen huoneeseen ja luovuttaa vauvan sairaanhoitajalle, joka on koulutettu akupunktioon. Akupunktiohoitaja satunnaistelee vauvat yhteen kolmesta ryhmästä Lundin yliopistollisen sairaalan tutkimusosaston tuottaman satunnaisluettelon perusteella. Ryhmä A saa standardoidun minimiakupunktion: yksi neula työnnetään noin 3 mm:n syvyyteen vauvan käsissä olevaan pisteeseen LI4 yksipuolisesti 2-10 sekunniksi ja vedetään sitten pois. Ryhmä B saa yksilöllisen akupunktion pisteissä, jotka akupunktiohoitajat valitsevat oireiden mukaan: kokeneiden lastenakupunktioterapeuttien kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen kokeeseen laaditussa ohjeessa suositeltuihin kohtiin pistetään enintään 5 neulaa noin 3 mm. Neuloja säilytetään enintään minuutin ajan. Ryhmä C ei saa akupunktiota, mutta muuten kohdellaan samalla tavalla: he ovat akupunktiohoitajan luona viisi minuuttia, kun hän pitää vauvan kädestä ja puhuu sille rauhallisella äänellä. Akupunktiohoitaja tekee muistiinpanoja verenvuodoista ja muista mahdollisista sivuvaikutuksista sekä siitä, jos vauva itkee. Noin viiden minuutin kuluttua akupunktiohoitaja soittaa tutkimussairaanhoitajalle, joka kantaa vauvan takaisin vanhemmille. Jokaisella käynnillä tutkimushoitaja kysyy vanhemmilta, ovatko he havainneet sivuvaikutuksia, ja kysyy, uskovatko vanhemmat, että heidän vauvansa saa akupunktiota vai ei.

Kahden interventioviikon ja viikon viimeisen tutkimuskäynnin jälkeen CHC:n vanhemmat rekisteröivät vauvan käyttäytymisen päivittäin päiväkirjaan. Päiväkirjoista tehdään tilastollisia analyyseja.