Acupunctuur bij infantiele koliek - een driearmige gerandomiseerde multicenter-studie (ACU-COL) (ACU-COL)

Infantiele koliek is een veel voorkomend probleem en treft 10-20% van de pasgeborenen. Zowel de baby als de ouders lijden en het risico bestaat dat de vroege relatie wordt verstoord. Er is geen veilig en effectief medicijn en het gebruik van complementaire geneeswijzen neemt toe ondanks zwak of geen bewijs. Acupunctuur maakt verschillende neurotransmitters en hormonen vrij, werkt kalmerend, geeft pijnvermindering en heeft invloed op de spijsvertering. Daarom is het redelijk dat acupunctuur effect kan hebben bij koliek. Acupunctuur bij kinderkoliek heeft veelbelovende resultaten opgeleverd in de weinige wetenschappelijke onderzoeken die zijn uitgevoerd. Deze proeven hebben het effect geëvalueerd van gestandaardiseerde minimale acupunctuur in de acupunctuurpunten Dikke darm 4 (LI4) (twee proeven) of Maag 36 (ST36) (een recente proef). In deze prospectieve, gerandomiseerde, driearmige, multicenter studie, uitgevoerd in kindergezondheidscentra in drie steden, zal het effect van acupunctuur op het verminderen van de symptomen bij baby's van 2-8 weken oud met koliek worden onderzocht. Twee soorten acupunctuur: gestandaardiseerde minimale acupunctuur in LI4 en geïndividualiseerde acupunctuur op verschillende punten volgens symptomen zullen worden vergeleken met een onbehandelde groep. Ouders (die de huilende baby's registreren) en de verpleegkundige die ze ontmoeten op het CHC van het onderzoek zijn geblindeerd.

Ouders krijgen informatie over het onderzoek van verpleegkundigen en artsen in de kindergezondheidscentra (CHC) of van een website (www.spädbarnskolik.se). Ouders die geïnteresseerd zijn in het laten deelnemen van hun baby aan de studie, krijgen meer informatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming. De proef is goedgekeurd door de ethische raad van de universiteit van Lund.

Tijdens een basisweek wordt het gehuil, het gedoe, de slaap, het eten en de stoelgang van de baby in een dagboek bijgehouden. Baby's die gedurende deze week meer dan drie uur per dag huilen/ophef maken, meer dan drie dagen, zijn opgenomen en gerandomiseerd. Naast hun gewone contacten met hun Jeugdgezondheidscentrum (GGZ), worden zuigelingen en hun ouders twee weken lang twee keer per week uitgenodigd voor een bezoek aan een studie-GGZ, waar ze ongeveer 20 minuten een verpleegkundige ontmoeten. Ouders kunnen hun situatie beschrijven, de symptomen van het kind bespreken en advies krijgen. Deze verpleegkundige is geblindeerd in welke groep de baby wordt gerandomiseerd. Ze draagt ​​de baby naar een andere kamer en draagt ​​de baby over aan een verpleegster, opgeleid in acupunctuur. De acupunctuurverpleegkundige verdeelt de baby's willekeurig in een van de drie groepen, volgens een randomisatielijst die is opgesteld door de onderzoeksafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Lund. Groep A krijgt gestandaardiseerde minimale acupunctuur: één naald wordt ongeveer 3 mm in punt LI4 op de handen van de baby gestoken, eenzijdig, gedurende 2-10 seconden en vervolgens teruggetrokken. Groep B krijgt geïndividualiseerde acupunctuur op punten die door de acupuncturisten zijn gekozen op basis van de symptomen: maximaal 5 naalden worden ongeveer 3 mm ingebracht op punten die worden aanbevolen in een richtlijn die voor het onderzoek is opgesteld na overleg met ervaren kinderacupuncturisten. Naalden worden maximaal één minuut vastgehouden. Groep C krijgt geen acupunctuur, maar wordt verder op dezelfde manier behandeld: ze zullen vijf minuten bij de acupunctuurverpleegkundige zijn terwijl zij de hand van de baby vasthoudt en er rustig tegen praat. De acupunctuurverpleegkundige maakt aantekeningen over bloedingen en andere mogelijke bijwerkingen, en of de baby huilt. Na ongeveer vijf minuten belt de acupunctuurverpleegkundige de studieverpleegkundige die de baby terug naar de ouders draagt. Bij elk bezoek vraagt ​​de studieverpleegkundige aan de ouders of ze bijwerkingen hebben opgemerkt en of de ouders denken dat hun baby acupunctuur krijgt of niet.

Gedurende de twee interventieweken en één week na het laatste bezoek aan het studiecentrum registreren ouders dagelijks het gedrag van de baby in een dagboek. Van de dagboeken worden statistische analyses gemaakt.