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인간에서 메트포르민과 글리피지드에 대한 급성 반응의 유전학을 이해하기 위한 연구 (SUGAR-MGH)

2026년 4월 15일 업데이트: Jose C. Florez, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
SUGAR-MGH 연구자들은 일반적으로 처방되는 두 가지 제2형 당뇨병 약물인 메트포르민과 글리피지드에 대한 반응에 대한 유전적 유전자 변이의 영향을 연구하고 있습니다. 그들은 제2형 당뇨병 또는 관련 특성과 관련된 유전자의 변이가 항당뇨병 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 또한, 인슐린 분비촉진제 또는 인슐린 감작제에 대한 생리학적 반응은 보고된 유전적 연관성의 작용 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

몇 가지 일반적인 유전 변이가 제2형 당뇨병 및 관련 혈당 특성과 확실하게 연관되어 있습니다. 연구 조사관은 제2형 당뇨병 또는 관련 혈당 특성과 재현 가능하게 관련된 유전자의 변이가 항당뇨병 약물의 효과에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 특히 설포닐우레아는 KCNJ11 E23K에서 가지고 있는 대립형질 변이에 따라 개인에게 다른 영향을 미칠 수 있습니다. 반대로, TCF7L2는 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 작용을 조절함으로써 인슐린 분비에 영향을 미치는 것으로 가정되고 설포닐우레아는 인슐린 분비 경로의 다른 단계에서 작용하기 때문에 설포닐우레아가 인슐린 분비에 미치는 영향은 TCF7L2의 유전적 변이. 또한, 인슐린 분비촉진제 또는 인슐린 감작제에 대한 생리학적 반응은 보고된 유전적 연관성의 작용 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.

제2형 당뇨병과 여러 유전적 변이의 설득력 있는 연관성과 약물 반응과 관련된 생리학적 경로에 대한 관여에도 불구하고, 약리학적 중재에 미치는 영향은 체계적으로 조사되지 않았습니다. 인간 게놈 프로젝트의 완료와 4개의 다른 인종 그룹에서 공통적인 인간 변이의 고밀도 특성화는 게놈 의학의 가능성을 강조합니다. 복잡한 표현형의 유전적 구조에 대한 해명은 임상의가 질병 이질성을 이해하고, 새로운 병태생리학적 메커니즘을 밝히고, 새로운 치료 개입의 기회를 열고, 예측 진단 및 예후 정보를 제공하고, 약물 유발 합병증의 반응 및 발생률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1033

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Joslin Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 임신하지 않은 여성 > 18세
  • 수사관은 당뇨병 위험이 있거나 당뇨병 약이 필요한 사람들을 우선적으로 표적으로 삼을 것입니다.
  • 위험의 첫 번째 계층은 다음 변수 중 하나로 설명됩니다(예: 식이 요법만으로 확립된 제2형 당뇨병, 전자 의료 기록의 무작위 포도당 상승, PCOS, 대사 증후군, 비만, 임신성 당뇨병 병력 등)
  • 위험의 두 번째 계층은 고혈압 또는 이상지질혈증의 병력과 같은 당뇨병 위험과 관련된 다른 특징으로 설명됩니다.
  • 그렇지 않으면 건강한 피험자도 연구 대상이 될 수 있습니다.
  • 유전자 조사와 관련된 동의를 할 수 있고 동의할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 임신, 수유 중이거나 임신할 위험이 있는 사람
  • 현재 당뇨병 치료를 위해 복용하고 있는 약물
  • 현재 기타 적응증(예: PCOS)
  • 25세 이전에 가족 구성원의 당뇨병 발병, 3대에 걸쳐 당뇨병의 상염색체 전염
  • 간 또는 신장 질환의 병력
  • 설폰아미드에 대해 알려진 심각한 알레르기 반응
  • 포르피린증의 역사
  • 문서화된 예상 사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min/1.73 m2, 전자 의료 기록에서 이용 가능한 가장 최근의 혈청 크레아티닌 측정치를 기반으로 하며 http://www.nephron.com/cgi-bin/MDRD_GFR.cgi에서 이용 가능한 Modification of Diet in Renal Disease 방정식(49)에 의해 계산됩니다.
  • 글루코코르티코이드, 성장 호르몬 또는 플루오로퀴놀론과 같은 혈당 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중
  • 본 연구 완료 후 1주 이내에 조영을 필요로 하는 계획된 방사선학적 또는 혈관조영 연구
  • 다음과 같이 정의된 확립된 관상 동맥 질환(CAD):
  • 심근 경색의 역사.
  • 혈관재생술(관상동맥우회술, 경피적관상동맥중재술(예. 스텐트 또는 풍선 혈관 성형술).
  • 심장 스트레스 테스트에서 허혈의 증거.
  • 연구 프로토콜 완료를 통해 스크리닝 시점에 임의의 다른 중재적 연구에 등록
  • 비만 수술의 역사
  • 발작의 역사
  • 뇌졸중/CVA의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 글리피지드 및 메트포르민
1일째에 피험자는 글리피지드 5mg을 단일 경구 투여하고 최대 240분 동안 다양한 시점에서 혈액을 채취합니다. 연구 2-7일 동안 참가자는 평일 3일과 주말 1일을 포함하여 식이 섭취 식품 기록을 작성합니다. 6-8일 동안 피험자는 500mg 용량의 단기 메트포르민 치료를 받게 됩니다. 연구 8일째 아침, 네 번째 메트포르민 용량을 복용한 지 60분 후 대상자는 75g 경구 포도당 내성 테스트를 수행합니다. 채혈은 다시 120분 동안 시점에서 이루어집니다.
의약품: 메트포르민
의약품: 글리피자이드
다른: 경구 포도당 내성 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자형에 따른 0분과 240분 사이의 포도당 곡선 위의 면적으로 측정한 글리피지드 반응
기간: 5mg 경구 글리피지드 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분, 1일차(방문 1)
연구자는 방문 1(1일차)에 5mg 글리피지드 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 포도당 수준을 측정하고 이를 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다.
5mg 경구 글리피지드 투여 후 0, 30, 60, 90, 120, 180 및 240분, 1일차(방문 1)
유전자형에 따른 0분과 240분 사이의 인슐린 곡선 아래 면적으로 측정한 글리피지드 반응
기간: 1일차 0,30,60,90,120,180 및 240분(방문1)
조사관은 방문 1(1일차)에 5mg 글리피지드 투여 후 0,30,60,90,120,180 및 240분에 인슐린 수준을 측정하고 이를 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다.
1일차 0,30,60,90,120,180 및 240분(방문1)
메트포르민 반응 - 1차 방문에서 2차 방문까지 공복 혈당의 변화
기간: 1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
조사관은 메트포르민 반응의 지표로서 방문 1(1일)과 방문 2(8일) 사이의 혈당 수치 변화를 측정하고 이를 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다. HOMA-IR은 방문 1(1일)과 방문 2(8일) 모두의 공복 혈당과 공복 인슐린 값으로부터 계산됩니다. HOMA-IR은 (공복 혈당*공복 인슐린)/405) 공식을 사용하여 계산되었습니다.
1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
메트포르민 반응 - 방문 1에서 방문 2로의 HOMA-IR 변화
기간: 1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
조사관은 메트포르민 반응의 지표로서 방문 1(1일)과 방문 2(8일) 사이의 혈당 수치 변화를 측정하고 이를 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다. HOMA-IR은 방문 1(1일)과 방문 2(8일) 모두의 공복 혈당과 공복 인슐린 값으로부터 계산됩니다. HOMA-IR은 (공복 혈당*공복 인슐린)/405) 공식을 사용하여 계산되었습니다. 방문 1과 방문 2 사이의 더 큰 차이/감소는 메트포르민이 이들 참가자의 인슐린 저항 지수에 영향을 미쳤다는 것을 보여줄 것입니다. HOMA-IR이 높을수록 인슐린 저항성이 높아집니다.
1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인크레틴 수준
기간: 0, 5, 10, 15, 30, 60 및 120분, 8일차(방문 2)
조사관은 2차 방문의 0분부터 120분까지 OGTT 동안 GLP-1 및 GIP를 측정하고 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다.
0, 5, 10, 15, 30, 60 및 120분, 8일차(방문 2)
Rs7903146에 대한 유전자형별 방문 1 및 방문 2의 프로인슐린(단식)
기간: 1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
조사관은 1차 방문과 2차 방문 동안 정기적인 간격으로 프로인슐린 수준을 측정하고 이를 선택된 유전자좌의 유전자형별로 비교할 것입니다.
1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
Rs7903146에 대한 유전자형별 방문 1 및 방문 2에서 단식 글루카곤
기간: 1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)
연구자는 1차 방문과 2차 방문 동안 일정한 간격으로 글루카곤 수준을 측정하고 이를 선택한 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다.
1일차(방문 1) 및 8일차(방문 2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Brigham and Women's Hospital
Joslin Diabetes Center
Broad Institute of MIT and Harvard

수사관

  • 수석 연구원: Jose C Florez, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007p000193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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