본태성고혈압 환자에서 Bisoprolol과 Atenolol이 교감신경활동과 중심대동맥압에 미치는 영향
2013년 1월 7일 업데이트: Weijun Zhou, Ruijin Hospital
무작위 대조군 연구: 본태성 고혈압 환자의 교감 신경 활동 및 중심 대동맥압에 대한 비소프롤롤 및 아테놀롤의 효과
약리학적 특성이 다른 β-차단제(BB)는 고혈압에 대한 독립적인 심혈관 요인인 교감신경 활동(SNA) 및 중심 대동맥압(CAP)에 이질적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 고혈압 환자의 SNA와 CAP에 대한 bisoprolol과 atenolol의 효과를 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- State Key Laboratory of Medical Genomics, Shanghai Key Laboratory of Hypertension and Department of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~65세
- 치료되지 않은 본태성 고혈압
- SBP 140-160mmHg 및 DBP 90-100mmHg
- 동리듬
- 안정시 심박수 >70bpm
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심방세동(AF)/Sick Sinus Syndrome(SSS)/방실차단 2-3등급(AVBⅡ-Ⅲ)
- 부정맥/저혈압
- 불안정 협심증(UAP)/AMI/HF(NYHA 클래스 III - IV)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(DM)
- 기관지 천식
- 위장궤양 또는 피부궤양
- 간 기능 장애/신장 장애
- CCB(칼슘 길항제)(암로디핀 제외) 또는 기타 베타 차단제로 치료합니다.
- 녹내장
- 베타 차단제에 대한 알려진 알레르기/불내성
- 임산부 또는 수유부
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비소프롤롤
처음에는 1일 1회 비소프롤롤(Concor®, Merck Serono, Darmstadt, Germany) 5mg을 투여 받았습니다.
심박수는 2주마다 측정되었습니다.
RHR이 65bpm 이하인 경우 최종 방문 중에 2주 유지 치료가 추가되었습니다.
목표 RHR에 도달하지 못한 경우 연구 프로토콜에서 권장하는 대로 용량을 변경했습니다.
최대 용량은 bisoprolol의 경우 10mg Qd였습니다.
가장 긴 치료 기간은 8주였다.
환자의 RHR이 6주차에 65bpm 미만에 도달하지 않으면 치료를 8주차에 종료했습니다.
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활성 비교기: 아테놀롤
처음에는 50mg의 아테놀롤(Beijing Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd, Beijing, China)을 하루에 한 번 받았습니다.
심박수는 2주마다 측정되었습니다.
RHR이 65bpm 이하인 경우 최종 방문 중에 2주 유지 치료가 추가되었습니다.
목표 RHR에 도달하지 못한 경우 연구 프로토콜에서 권장하는 대로 용량을 변경했습니다.
최대 용량은 아테놀롤의 경우 100mg Qd였습니다.
가장 긴 치료 기간은 8주였다.
환자의 RHR이 6주차에 65bpm 미만에 도달하지 않으면 치료를 8주차에 종료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압반사 민감도
기간: 4~8주
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RHR이 65bpm 이하이거나 8주 최종 방문 시 2주 유지 치료 후
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4~8주
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중심 대동맥압
기간: 4~8주
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RHR이 65bpm 이하이거나 8주 최종 방문 시 2주 유지 치료 후
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4~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 4~8주
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RHR이 65bpm 이하이거나 8주 최종 방문 시 2주 유지 치료 후
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4~8주
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말초 혈압
기간: 4-8주
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RHR이 65bpm 이하이거나 8주 최종 방문 시 2주 유지 치료 후
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4-8주
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4-8주
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RHR이 65bpm 이하이거나 8주 최종 방문 시 2주 유지 치료 후
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4-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Betablocker on CAP and BRS
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