Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние бисопролола и атенолола на активность симпатической нервной системы и давление в центральной аорте у пациентов с гипертонической болезнью

7 января 2013 г. обновлено: Weijun Zhou, Ruijin Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование: влияние бисопролола и атенолола на активность симпатической нервной системы и давление в центральной аорте у пациентов с гипертонической болезнью

Бета-блокаторы (ББ) с различными фармакологическими свойствами могут оказывать гетерогенное влияние на активность симпатической нервной системы (СНС) и центральное давление в аорте (ЦАД), которые являются независимыми сердечно-сосудистыми факторами артериальной гипертензии. Таким образом, мы проанализировали влияние бисопролола и атенолола на SNA и CAP у пациентов с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • State Key Laboratory of Medical Genomics, Shanghai Key Laboratory of Hypertension and Department of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 25~65 лет
  • нелеченая гипертоническая болезнь
  • САД 140-160 мм рт.ст. и ДАД 90-100 мм рт.ст.
  • Синусовый ритм
  • ЧСС в покое >70 ударов в минуту
  • Может дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия (ФП)/синдром слабости синусового узла (СССУ)/атриовентрикулярная блокада 2-3 степени (AVBⅡ-Ⅲ) без кардиостимулятора
  • Брадиаритмия/ гипотензия
  • Нестабильная стенокардия (НСС)/ОИМ/СН (класс NYHA III–IV)
  • Неконтролируемый сахарный диабет (СД)
  • Бронхиальная астма
  • Язва желудочно-кишечного тракта или язва кожи
  • Дисфункция печени/ почечная недостаточность
  • Лечение БКК (антагонистами кальция) (кроме амлодипина) или другим бета-блокатором.
  • Глаукома
  • Известная аллергия/непереносимость бета-блокатора
  • Беременные или кормящие женщины
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: бисопролол
первоначально получал 5 мг бисопролола (Конкор®, Мерк Сероно, Дармштадт, Германия) один раз в день. Каждые две недели оценивали частоту сердечных сокращений. Если ЧСС был ≤65 ударов в минуту, во время последнего визита добавлялась 2-недельная поддерживающая терапия. Если целевое значение RHR не достигалось, дозу изменяли в соответствии с рекомендациями протокола исследования. Максимальная доза бисопролола составляла 10 мг 1 раз в сутки. Максимальный период лечения составил 8 недель. Если ЧСС пациента не опускалась ниже 65 уд/мин на 6-й неделе, лечение заканчивали на 8-й неделе.
Лекарство: бисопролол
Активный компаратор: атенолол
первоначально получал 50 мг атенолола (Beijing Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd, Пекин, Китай) один раз в день. Каждые две недели оценивали частоту сердечных сокращений. Если ЧСС был ≤65 ударов в минуту, во время последнего визита добавлялась 2-недельная поддерживающая терапия. Если целевое значение RHR не достигалось, дозу изменяли в соответствии с рекомендациями протокола исследования. Максимальная доза атенолола составляла 100 мг 1 раз в сутки. Максимальный период лечения составил 8 недель. Если ЧСС пациента не опускалась ниже 65 уд/мин на 6-й неделе, лечение заканчивали на 8-й неделе.
Лекарство: атенолол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность барорефлекса
Временное ограничение: 4~8 недель
После 2-недельного поддерживающего лечения, когда ЧСС ≤65 ударов в минуту или во время последнего визита на 8-й неделе
4~8 недель
центральное аортальное давление
Временное ограничение: 4~8 недель
После 2-недельного поддерживающего лечения, когда ЧСС ≤65 ударов в минуту или во время последнего визита на 8-й неделе
4~8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4~8 недель
После 2-недельного поддерживающего лечения, когда ЧСС ≤65 ударов в минуту или во время последнего визита на 8-й неделе
4~8 недель
периферическое кровяное давление
Временное ограничение: 4-8 недель
После 2-недельного поддерживающего лечения, когда ЧСС ≤65 ударов в минуту или во время последнего визита на 8-й неделе
4-8 недель
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 4-8 недель
После 2-недельного поддерживающего лечения, когда ЧСС ≤65 ударов в минуту или во время последнего визита на 8-й неделе
4-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Betablocker on CAP and BRS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нелеченная эссенциальная гипертензия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться