Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisoprololin ja atenololin vaikutukset sympaattiseen hermostoon ja keskusaortan paineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Weijun Zhou, Ruijin Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Bisoprololin ja atenololin vaikutukset sympaattiseen hermostoon ja keskusaortan paineeseen potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Beetasalpaajilla (BB), joilla on erilaiset farmakologiset ominaisuudet, voi olla heterogeenisia vaikutuksia sympaattiseen hermostoon (SNA) ja keskusaortan paineeseen (CAP), jotka ovat riippumattomia verenpaineen sydän- ja verisuonitekijöitä. Siksi analysoimme bisoprololin ja atenololin vaikutuksia SNA:han ja CAP:iin hypertensiivisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • State Key Laboratory of Medical Genomics, Shanghai Key Laboratory of Hypertension and Department of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-65 vuotta vanha
  • hoitamaton essentiaalinen hypertensio
  • SBP 140-160mmHg & DBP 90-100mmHg
  • Sinusrytmi
  • Leposyke > 70 bpm
  • Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä (AF) / sairas sinus-oireyhtymä (SSS) / 2-3 asteen eteiskammiokatkos (AVBⅡ-Ⅲ) ilman tahdistinta
  • Bradyarytmia / hypotensiivinen
  • Epästabiili angina pectoris (UAP)/AMI/HF (NYHA-luokka III–IV)
  • Hallitsematon diabetes mellitus (DM)
  • Bronkiaalinen astma
  • Ruoansulatuskanavan haavauma tai ihohaava
  • Maksan toimintahäiriö / munuaisten vajaatoiminta
  • Hoidettu CCB:llä (kalsiumantagonistit) (paitsi amlodipiinilla) tai muulla beetasalpaajalla.
  • Glaukooma
  • Tunnettu allerginen/intoleranssi beetasalpaajille
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bisoprololi
sai aluksi 5 mg bisoprololia (Concor®, Merck Serono, Darmstadt, Saksa) kerran päivässä. Syke mitattiin kahden viikon välein. Jos RHR oli ≤65 bpm, 2 viikon ylläpitohoito lisättiin viimeisen käynnin aikana. Jos RHR-tavoitetta ei saavutettu, annosta muutettiin tutkimusprotokollan suositusten mukaisesti. Bisoprololin enimmäisannos oli 10 mg Qd. Pisin hoitojakso oli 8 viikkoa. Jos potilaan RHR ei saavuttanut alle 65 bpm viikolla 6, hoito lopetettiin viikolla 8.
Lääke: bisoprololi
Active Comparator: atenololi
sai aluksi 50 mg atenololia (Beijing Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd, Peking, Kiina) kerran päivässä. Syke mitattiin kahden viikon välein. Jos RHR oli ≤65 bpm, 2 viikon ylläpitohoito lisättiin viimeisen käynnin aikana. Jos RHR-tavoitetta ei saavutettu, annosta muutettiin tutkimusprotokollan suositusten mukaisesti. Atenololin enimmäisannos oli 100 mg Qd. Pisin hoitojakso oli 8 viikkoa. Jos potilaan RHR ei saavuttanut alle 65 bpm viikolla 6, hoito lopetettiin viikolla 8.
Lääke: atenololi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
barorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
2 viikon ylläpitohoidon jälkeen, kun RHR oli ≤ 65 bpm tai 8 viikon loppukäynnillä
4-8 viikkoa
keskusaortan paine
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
2 viikon ylläpitohoidon jälkeen, kun RHR oli ≤ 65 bpm tai 8 viikon loppukäynnillä
4-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
2 viikon ylläpitohoidon jälkeen, kun RHR oli ≤ 65 bpm tai 8 viikon loppukäynnillä
4-8 viikkoa
perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
2 viikon ylläpitohoidon jälkeen, kun RHR oli ≤ 65 bpm tai 8 viikon loppukäynnillä
4-8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa
2 viikon ylläpitohoidon jälkeen, kun RHR oli ≤ 65 bpm tai 8 viikon loppukäynnillä
4-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Betablocker on CAP and BRS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitamaton Essential Hypertensio

Kliiniset tutkimukset bisoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa