Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af bisoprolol og atenolol på sympatisk nerveaktivitet og centralaortatryk hos patienter med essentiel hypertension

7. januar 2013 opdateret af: Weijun Zhou, Ruijin Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse: virkninger af bisoprolol og atenolol på sympatisk nervøs aktivitet og centralaortatryk hos patienter med essentiel hypertension

β-blokkere (BB'er) med forskellige farmakologiske egenskaber kan have heterogene virkninger på sympatisk nerveaktivitet (SNA) og centralt aortatryk (CAP), som er uafhængige kardiovaskulære faktorer for hypertension. Derfor analyserede vi virkningerne af bisoprolol og atenolol på SNA og CAP hos hypertensive patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • State Key Laboratory of Medical Genomics, Shanghai Key Laboratory of Hypertension and Department of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25-65 år gammel
  • ubehandlet essentiel hypertension
  • SBP 140-160 mmHg & DBP 90-100 mmHg
  • Sinus rytme
  • Hvilepuls >70bpm
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren (AF)/ Sick Sinus Syndrome (SSS)/ atrioventrikulær blok 2-3 grad (AVBⅡ-Ⅲ) uden pacemaker
  • Bradyarytmi/ hypotensiv
  • Ustabil angina pectoris (UAP)/AMI/ HF (NYHA klasse III - IV)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus (DM)
  • Bronkial astma
  • Mave-tarmsår eller hudsår
  • Leverdysfunktion/nyreinsufficiens
  • Behandlet med CCB (Calciumantagonister) (undtagen amlodipin) eller anden betablokker.
  • Grøn stær
  • Kendt allergisk/intolerance over for betablokker
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 3 måneder
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bisoprolol
fik oprindeligt 5 mg bisoprolol (Concor®, Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) én gang dagligt. Pulsen blev vurderet hver anden uge. Hvis RHR var ≤65 bpm, blev der tilføjet en 2-ugers vedligeholdelsesbehandling under det sidste besøg. Hvis RHR-målet ikke blev nået, blev dosis ændret som anbefalet i undersøgelsesprotokollen. Den maksimale dosis var 10 mg qd for bisoprolol. Den længste behandlingsperiode var 8 uger. Hvis patientens RHR ikke nåede under 65 slag/min i uge 6, blev behandlingen afsluttet i uge 8.
Medicin: bisoprolol
Aktiv komparator: atenolol
modtog oprindeligt 50 mg atenolol (Beijing Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd, Beijing, Kina) én gang dagligt. Pulsen blev vurderet hver anden uge. Hvis RHR var ≤65 bpm, blev der tilføjet en 2-ugers vedligeholdelsesbehandling under det sidste besøg. Hvis RHR-målet ikke blev nået, blev dosis ændret som anbefalet i undersøgelsesprotokollen. Den maksimale dosis var 100 mg qd for atenolol. Den længste behandlingsperiode var 8 uger. Hvis patientens RHR ikke nåede under 65 slag/min i uge 6, blev behandlingen afsluttet i uge 8.
Medicin: atenolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barorefleks følsomhed
Tidsramme: 4-8 uger
Efter 2-ugers vedligeholdelsesbehandling, når RHR var ≤65 bpm eller ved 8-ugers sidste besøg
4-8 uger
centralt aortatryk
Tidsramme: 4-8 uger
Efter 2-ugers vedligeholdelsesbehandling, når RHR var ≤65 bpm eller ved 8-ugers sidste besøg
4-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulsvariation
Tidsramme: 4-8 uger
Efter 2-ugers vedligeholdelsesbehandling, når RHR var ≤65 bpm eller ved 8-ugers sidste besøg
4-8 uger
perifert blodtryk
Tidsramme: 4-8 uger
Efter 2-ugers vedligeholdelsesbehandling, når RHR var ≤65 bpm eller ved 8-ugers sidste besøg
4-8 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 4-8 uger
Efter 2-ugers vedligeholdelsesbehandling, når RHR var ≤65 bpm eller ved 8-ugers sidste besøg
4-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Betablocker on CAP and BRS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ubehandlet essentiel hypertension

Kliniske forsøg med bisoprolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner