Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bisoprolol och atenolol på sympatisk nervaktivitet och centrala aortatrycket hos patienter med essentiell hypertoni

7 januari 2013 uppdaterad av: Weijun Zhou, Ruijin Hospital

En randomiserad kontrollerad studie: effekter av bisoprolol och atenolol på sympatisk nervaktivitet och centrala aortatrycket hos patienter med essentiell hypertoni

β-blockerare (BB) med olika farmakologiska egenskaper kan ha heterogena effekter på sympatisk nervaktivitet (SNA) och centrala aortatrycket (CAP), som är oberoende kardiovaskulära faktorer för hypertoni. Därför analyserade vi effekterna av bisoprolol och atenolol på SNA och CAP hos hypertensiva patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • State Key Laboratory of Medical Genomics, Shanghai Key Laboratory of Hypertension and Department of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25-65 år gammal
  • obehandlad essentiell hypertoni
  • SBP 140-160 mmHg & DBP 90-100 mmHg
  • SINUSRYTM
  • Vilopuls >70bpm
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer (AF)/ Sick Sinus Syndrome (SSS)/ atrioventrikulärt block 2-3 grad (AVBⅡ-Ⅲ) utan pacemaker
  • Bradyarytmi/ hypotensiv
  • Instabil Angina Pectoris (UAP)/AMI/ HF (NYHA klass III - IV)
  • Okontrollerad diabetes mellitus (DM)
  • Bronkial astma
  • Mag-tarmsår eller hudsår
  • Leverdysfunktion/nedsatt njurfunktion
  • Behandlas med CCB (kalciumantagonister) (förutom amlodipin) eller annan betablockerare.
  • Glaukom
  • Känd allergisk/intolerans mot betablockerare
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltagande i ytterligare en klinisk studie under de senaste 3 månaderna
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bisoprolol
fick initialt 5 mg bisoprolol (Concor®, Merck Serono, Darmstadt, Tyskland) en gång dagligen. Pulsen bedömdes varannan vecka. Om RHR var ≤65 bpm tillsattes en 2-veckors underhållsbehandling under det sista besöket. Om målet för RHR inte uppnåddes ändrades dosen enligt rekommendationen i studieprotokollet. Den maximala dosen var 10 mg dagligen för bisoprolol. Den längsta behandlingsperioden var 8 veckor. Om patientens RHR inte nådde under 65 slag/min vid vecka 6 avslutades behandlingen vid vecka 8.
Läkemedel: bisoprolol
Aktiv komparator: atenolol
fick initialt 50 mg atenolol (Beijing Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd, Peking, Kina) en gång dagligen. Pulsen bedömdes varannan vecka. Om RHR var ≤65 bpm tillsattes en 2-veckors underhållsbehandling under det sista besöket. Om målet för RHR inte uppnåddes ändrades dosen enligt rekommendationen i studieprotokollet. Den maximala dosen var 100 mg Qd för atenolol. Den längsta behandlingsperioden var 8 veckor. Om patientens RHR inte nådde under 65 slag/min vid vecka 6 avslutades behandlingen vid vecka 8.
Läkemedel: atenolol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
baroreflex känslighet
Tidsram: 4~8 veckor
Efter 2 veckors underhållsbehandling när RHR var ≤65 bpm eller vid 8 veckors sista besök
4~8 veckor
centrala aortatrycket
Tidsram: 4~8 veckor
Efter 2 veckors underhållsbehandling när RHR var ≤65 bpm eller vid 8 veckors sista besök
4~8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtslagsvariation
Tidsram: 4~8 veckor
Efter 2 veckors underhållsbehandling när RHR var ≤65 bpm eller vid 8 veckors sista besök
4~8 veckor
perifert blodtryck
Tidsram: 4-8 veckor
Efter 2 veckors underhållsbehandling när RHR var ≤65 bpm eller vid 8 veckors sista besök
4-8 veckor
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 4-8 veckor
Efter 2 veckors underhållsbehandling när RHR var ≤65 bpm eller vid 8 veckors sista besök
4-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Betablocker on CAP and BRS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obehandlad essentiell hypertoni

Kliniska prövningar på bisoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera