Fructose 흡수 중 크고 작은 창자 물에 대한 실험적 스트레스의 영향 이미징
2013년 2월 5일 업데이트: University of Nottingham
연구자들은 소장을 영상화하기 위해 새로운 비침습적 자기공명영상(MRI) 기술을 개발해 왔습니다.
연구자들은 이러한 연구를 바탕으로 건강한 지원자를 대상으로 과당 섭취 후 소장의 수분 함량에 대한 스트레스의 영향을 연구하고자 합니다.
이것은 과민성 대장 증후군(IBS)에서 질병의 중증도와 스트레스 및 불안의 강한 연관성이 있는 것으로 보이기 때문에 중요합니다.
많은 IBS 환자는 음식 과민증을 호소하며 최근 연구에 따르면 과당 함량이 높은 음식은 IBS 증상을 악화시킬 수 있습니다.
조사관은 조사관이 코르티코트로핀 방출 호르몬 주사를 사용하여 건강한 지원자에게 중간 정도의 스트레스 상태를 유도하고, 과당이 함유된 음료를 먹이고, MRI를 사용하여 간격을 두고 장을 촬영하는 연구를 수행할 것입니다.
스트레스와 과당이 소장 생리에 미치는 영향에 대한 이해를 높이면 IBS 환자가 경험하는 팽만감, 배변 습관 변화 및 복부 불편감과 같은 증상의 일부 측면을 더 잘 이해하고 치료를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구자들은 CRH의 효과가 소장 수분 함량(SBWC)의 현저한 감소와 과당 섭취 후 증가된 흡수 장애와 함께 더 빠른 소장 이동을 유발할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
단일 센터, 스크리닝 방문 및 약 7일 간격의 2일 테스트로 구성된 무작위 교차 연구.
참가자들은 장내세균의 효소 활성을 유도하기 위해 시험일 전날 하루 3회 물 한 컵에 무표지 유당 1g을 섭취하게 됩니다.
참가자(20명의 건강한 지원자)는 팔뚝에 작은 정맥 주사 바늘을 삽입하기 전에 1.5T MRI 스캐너에서 기본 스캔을 받습니다.
이 절차에 따라 참가자는 식염수(0.9% NaCl) 또는 100마이크로그램의 CRH 정맥 주사를 받기 전에 또 다른 스캔을 받게 됩니다.
40g의 과당과 500mg의 라벨이 붙은 C-13 유당 요소를 순수한 라임 주스와 함께 물에 녹여 향료로 500mL로 참가자에게 제공합니다.
그런 다음 식후 5시간 동안 30-60분 간격으로 복부를 연속 스캔합니다.
타액 코티솔은 모든 MRI 스캔 후 수집됩니다.
참가자는 또한 수소 호흡 기계에 바람을 불어넣고 각 MRI 스캔 후 증상 설문지를 작성해야 합니다.
orocaecal 통과 시간에 대한 추가 호흡 수집은 연구 일이 끝날 때까지 처음 1시간 동안 10분마다 그리고 15분마다 수집됩니다.
구강 세척제는 초기 호흡 검사 수집 전에 사용됩니다.
이 절차는 식염수 또는 100마이크로그램의 CRH로 두 번째 시험일에 다시 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG72RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
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Nottingham, 영국, NG72UH
- NIHR Nottingham Digestive Diseases Biomedical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 건강한 남성 또는 여성 지원자
- 사전 연구 조사에서 연령 ≥ 18 및 ≤ 60세.
- 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 30.0kg/m2
- 연구 참여에 대해 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 익명 출판을 포함한 연구 요구 사항을 이해하고 연구 절차에 자유롭게 협조할 수 있습니다.
제외 기준:
- 유당불내증
- 심각한 급성 또는 만성 질환의 병력, 특히 위장
- 레이노 증후군 또는 순환 장애의 모든 병력
- 심장 또는 폐 질환의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연
- MRI 스캔에 적합하지 않음(예: 금속 임플란트 또는 심박 조율기 사용)
- 위장 기능을 방해하는 일반 약물, 아편류 또는 변비약
- 물질 남용
- 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
- 이전 위장관 수술
- 연구 전 검사 전 2주 동안의 항생제 또는 프로바이오틱스와 같은 연구 측정 또는 장 운동(연구 의사가 판단한 대로)을 방해하는 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CRH
두 방문 중 한 번은 과당 음료를 마시기 20분 전에 코르티솔 방출 호르몬 100마이크로그램 볼루스를 정맥 주사했습니다. 위약 대조군은 2회 방문 중 1회 동안 동일한 시점에 정맥 내로 제공되는 0.9% 식염수(1ml) 볼루스 주사가 될 것입니다. |
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수(0.9%)
두 방문 중 한 번은 과당 음료를 마시기 20분 전에 코르티솔 방출 호르몬 100마이크로그램 볼루스를 정맥 주사했습니다. 위약 대조군은 2회 방문 중 1회 동안 동일한 시점에 정맥 내로 제공되는 0.9% 식염수(1ml) 볼루스 주사가 될 것입니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소장 용수에 대한 곡선 체적 대 시간 곡선 아래 면적에 대한 CRF의 영향
기간: 총 430분
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총 430분 동안 30~60분 간격으로 소장의 수분을 측정하기 위해 자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)을 사용합니다.
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총 430분
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CRF가 255분에 대장의 가스량 증가에 미치는 영향
기간: 15 분
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자기 공명 영상은 255분 시점에서 결장 가스를 평가하는 데 사용됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출
기간: 430분
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자기 공명 영상은 총 430분 동안 30-60분 간격으로 위 배출을 평가하는 데 사용됩니다.
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430분
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Lactose C-13 ureide를 사용한 소장 통과 시간
기간: 430분
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라벨링되지 않은 유당 1g x3/일은 연구일 24시간 전에 제공됩니다.
그런 다음 연구 당일 500mg 13C 라벨 유당 유화물을 투여하고 처음에는 1시간 동안 10분마다, 이후 몇 시간 동안은 15분마다 호흡을 수집합니다.
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430분
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오름차순 결장 용적
기간: 430분
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오름차순 결장 용적은 30-60분 간격으로 자기 공명 영상 기술을 사용하여 평가됩니다.
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430분
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대장의 가스량
기간: 430분
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30-60분 간격으로 자기 공명 영상 기술을 사용하여 결장 내 가스의 양을 평가합니다.
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430분
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타액 코르티솔 수치 대 소장 수분 함량
기간: 430분
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타액 샘플은 30-60분 간격으로 수집됩니다(소장 수분 함량에 대한 자기 공명 영상 스캔에 따라).
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430분
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연구일의 증상 점수와 Bristol Stool 일기의 상관관계
기간: 7 일
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일주일 동안 수집되는 대변 일기
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching Lam, MBchB MRCP, University of Nottingham
- 연구 의자: Robin Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E12072012SCS
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