Imagerie de l'effet du stress expérimental sur l'eau de l'intestin grêle et du gros intestin pendant l'absorption du fructose
5 février 2013 mis à jour par: University of Nottingham
Les chercheurs ont mis au point de nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasives pour visualiser l'intestin grêle.
S'appuyant sur ces études, les chercheurs veulent étudier, chez des volontaires sains, les effets du stress sur la teneur en eau de l'intestin grêle suite à l'ingestion de fructose.
Ceci est important car dans le syndrome du côlon irritable (IBS), il semble y avoir une forte association de stress et d'anxiété avec la gravité de la maladie.
De nombreux patients atteints du SCI se plaignent d'intolérances alimentaires et des études récentes ont suggéré que les aliments à haute teneur en fructose peuvent aggraver les symptômes du SCI.
Les chercheurs mèneront une étude dans laquelle les chercheurs induiront un état de stress modéré chez des volontaires sains en utilisant une injection d'hormone de libération de corticotrophine, les nourriront d'une boisson contenant du fructose et imageront leur intestin à intervalles réguliers à l'aide d'une IRM.
Améliorer notre compréhension des effets du stress et du fructose sur la physiologie de l'intestin grêle nous aidera à mieux comprendre certains aspects des symptômes tels que les ballonnements, l'altération du transit intestinal et l'inconfort abdominal, ressentis par les patients atteints du SCI et à orienter le traitement.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'effet de la CRH entraînera une diminution significative de la teneur en eau de l'intestin grêle (SBWC) et un transit plus rapide de l'intestin grêle avec une malabsorption accrue suite à la consommation de fructose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude croisée randomisée dans un seul centre comprenant une visite de dépistage et 2 jours de test qui seront espacés d'environ 7 jours.
Les participants recevront 1 g d'uréide de lactose non marqué dans un verre d'eau 3 fois par jour la veille du jour de l'étude pour induire l'activité enzymatique dans les bactéries du côlon.
Les participants (20 volontaires sains) subiront une analyse de base dans un scanner IRM 1,5 T avant de se faire insérer une petite aiguille intraveineuse dans leur avant-bras.
Suite à cette procédure, le participant subira une autre analyse avant de recevoir une solution saline (0,9 % de NaCl) ou 100 microgrammes de CRH par injection intraveineuse.
40 g de fructose et 500 mg d'uréide de lactose marqué C-13 dissous dans de l'eau avec du jus de citron vert pur comme aromatisant jusqu'à 500 mL seront donnés aux participants.
Ils subiront ensuite un balayage en série de l'abdomen à 30-60 minutes d'intervalle pendant 5 heures après le prandial.
Le cortisol salivaire sera prélevé après chaque IRM.
Les participants seront également invités à souffler dans la machine respiratoire à hydrogène et à remplir un questionnaire sur les symptômes après chaque IRM.
D'autres collectes d'haleine pour le temps de transit orocaecal seront collectées initialement toutes les 10 minutes pendant la première heure et 15 minutes jusqu'à la fin de la journée d'étude.
Un rince-bouche sera utilisé avant la collecte initiale du test respiratoire.
Cette procédure sera répétée à nouveau le 2ème jour de test avec soit une solution saline soit 100 microgrammes de CRH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG72RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
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Nottingham, Royaume-Uni, NG72UH
- NIHR Nottingham Digestive Diseases Biomedical Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans
- Âge ≥ 18 et ≤ 60 ans lors de l'enquête préalable à l'étude.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 et ≤ 30,0 kg/m2
- Capable de donner un consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude
- Capable de comprendre les exigences de l'étude, y compris la publication anonyme et libre de coopérer avec les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Intolérance au lactose
- Tout antécédent de maladie aiguë ou chronique grave, en particulier gastro-intestinal
- Tout antécédent de syndrome de Raynaud ou d'altération de la circulation
- Tout antécédent de maladie cardiaque ou pulmonaire
- Grossesse ou allaitement
- Fumeur
- Ne convient pas à l'IRM (c'est-à-dire que vous avez des implants métalliques ou un stimulateur cardiaque)
- Médicaments réguliers interférant avec la fonction gastro-intestinale, opiacés ou médicaments constipants
- Abus de substance
- Avoir participé à toute autre étude clinique au cours des 3 mois précédents
- Chirurgie gastro-intestinale antérieure
- Utilisation de médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude ou la motilité intestinale (selon le jugement du médecin de l'étude) tels que des antibiotiques dans les 2 semaines précédant l'examen préalable à l'étude ou des probiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CRH
Bolus de 100 microgrammes d'injection intraveineuse d'hormone de libération de cortisol administré 20 minutes avant la boisson au fructose au cours de l'une des deux visites. Le comparateur de placebo sera une injection de bolus de solution saline à 0,9 % (1 ml) administrée par voie intraveineuse au même moment au cours de l'une des deux visites |
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution saline normale (0,9 %)
Bolus de 100 microgrammes d'injection intraveineuse d'hormone de libération de cortisol administré 20 minutes avant la boisson au fructose au cours de l'une des deux visites. Le comparateur de placebo sera une injection de bolus de solution saline à 0,9 % (1 ml) administrée par voie intraveineuse au même moment au cours de l'une des deux visites |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du CRF sur l'aire sous la courbe du volume en fonction du temps pour l'eau de l'intestin grêle
Délai: 430 minutes au total
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L'imagerie par résonance magnétique sera utilisée pour mesurer l'eau de l'intestin grêle à des intervalles de 30 à 60 minutes pendant un total de 430 minutes
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430 minutes au total
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Effet du CRF sur l'augmentation du volume de gaz dans le côlon à 255 minutes
Délai: 15 minutes
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L'imagerie par résonance magnétique sera utilisée pour évaluer les gaz coliques à 255 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vidange gastrique
Délai: 430 minutes
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L'imagerie par résonance magnétique sera utilisée pour évaluer la vidange gastrique à des intervalles de 30 à 60 minutes pour un total de 430 minutes
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430 minutes
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temps de transit de l'intestin grêle avec lactose C-13 uréide
Délai: 430 minutes
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Lactose uréide non marqué 1g x3/jour sera administré 24 heures avant le jour de l'étude.
Ils recevront ensuite 500 mg d'uréide de lactose marqué au 13C le jour de l'étude et des prélèvements respiratoires toutes les 10 minutes initialement pendant 1 heure et toutes les 15 minutes pendant les heures suivantes.
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430 minutes
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Volume du côlon ascendant
Délai: 430 minutes
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Les volumes du côlon ascendant seront évalués à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique à des intervalles de 30 à 60 minutes
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430 minutes
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Volume de gaz dans le côlon
Délai: 430 minutes
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Le volume de gaz dans le côlon sera évalué à l'aide de la technique d'imagerie par résonance magnétique à des intervalles de 30 à 60 minutes
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430 minutes
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taux de cortisol salivaire par rapport à la teneur en eau de l'intestin grêle
Délai: 430 minutes
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Des échantillons de salive seront prélevés à des intervalles de 30 à 60 minutes (selon les analyses d'imagerie par résonance magnétique pour la teneur en eau de l'intestin grêle)
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430 minutes
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Corréler les scores des symptômes le jour de l'étude et le journal des selles de Bristol
Délai: 7 jours
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Journal des selles à collecter pendant une semaine
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching Lam, MBchB MRCP, University of Nottingham
- Chaise d'étude: Robin Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E12072012SCS
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