成像实验压力对果糖吸收过程中小肠水和大肠水的影响
2013年2月5日 更新者：University of Nottingham
研究人员一直在开发新的非侵入性磁共振成像 (MRI) 技术来对小肠进行成像。
在这些研究的基础上，研究人员希望在健康志愿者中研究摄入果糖后压力对小肠含水量的影响。
这很重要，因为在肠易激综合征 (IBS) 中，压力和焦虑似乎与疾病的严重程度密切相关。
许多 IBS 患者抱怨食物不耐受，最近的研究表明，果糖含量高的食物会加重 IBS 的症状。
研究人员将开展一项研究，在这项研究中，研究人员将通过注射促肾上腺皮质激素释放激素来诱导健康志愿者处于中度压力状态，给他们喂食含有果糖的饮料，并每隔一段时间使用 MRI 对他们的肠道进行成像。
提高我们对压力和果糖对小肠生理影响的理解，将有助于我们更好地了解 IBS 患者所经历的一些症状，例如腹胀、排便习惯改变和腹部不适，并指导治疗。
研究人员假设，CRH 的作用将导致小肠含水量 (SBWC) 显着降低，小肠转运速度加快，摄入果糖后吸收不良增加。
研究概览
详细说明
一个单一中心的随机交叉研究，包括一次筛查访问和 2 个测试日，测试日大约相隔 7 天。
参与者将在研究日的前一天每天 3 次在一杯水中接受 1g 未标记的乳糖脲，以诱导结肠细菌中的酶活性。
参与者（20 名健康志愿者）将在 1.5T MRI 扫描仪中进行基线扫描，然后将小型静脉注射针插入前臂。
按照此程序，参与者将进行另一次扫描，然后再给予生理盐水（0.9% NaCl）或 100 微克 CRH 静脉注射。
将 40 克果糖和 500 毫克标记的 C-13 乳糖脲溶解在水中，用纯酸橙汁作为调味剂配制成 500 毫升，供参与者服用。
然后，他们将在餐后 5 小时内以 30-60 分钟的间隔对腹部进行连续扫描。
每次 MRI 扫描后都会收集唾液皮质醇。
参与者还将被要求向氢气呼吸机吹气，并在每次 MRI 扫描后填写症状问卷。
最初将在第一个小时和 15 分钟内每 10 分钟收集一次用于口盲部传输时间的进一步呼吸收集，直到研究日结束。
在初始呼气测试收集之前使用漱口水。
将在第 2 个测试日用生理盐水或 100 微克 CRH 再次重复此过程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nottingham、英国、NG72RD
- Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre, University of Nottingham
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Nottingham、英国、NG72UH
- NIHR Nottingham Digestive Diseases Biomedical Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁的男性或女性健康志愿者
- 研究前调查时年龄≥ 18 岁且≤ 60 岁。
- 体重指数 (BMI) ≥ 18.0 且 ≤ 30.0 kg/m2
- 能够自愿知情同意参与研究
- 能够理解包括匿名发表在内的研究要求，并能自由配合研究程序
排除标准：
- 乳糖不耐症
- 任何严重的急性或慢性疾病史，尤其是胃肠道疾病
- 任何雷诺氏综合症或循环障碍病史
- 任何心脏病或肺病史
- 怀孕或哺乳
- 抽烟
- 不适合 MRI 扫描（即有金属植入物或起搏器）
- 经常服用干扰胃肠功能的药物、阿片类药物或便秘药物
- 药物滥用
- 在过去 3 个月内参加过任何其他临床研究
- 既往胃肠手术
- 使用干扰研究测量或肠蠕动（由研究医师判断）的药物，例如在研究前检查前 2 周使用抗生素或益生菌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CRH
在两次访问中的一次访问期间，在果糖饮料之前 20 分钟给予 100 微克皮质醇释放激素静脉注射。 安慰剂比较剂将在两次就诊之一的同一时间点静脉注射 0.9% 生理盐水 (1ml) |
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水 (0.9%)
在两次访问中的一次访问期间，在果糖饮料之前 20 分钟给予 100 微克皮质醇释放激素静脉注射。 安慰剂比较剂将在两次就诊之一的同一时间点静脉注射 0.9% 生理盐水 (1ml) |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CRF 对小肠水体积与时间曲线下面积的影响
大体时间：总时长430分钟
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磁共振成像将用于以 30-60 分钟的间隔测量小肠水，总共 430 分钟
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总时长430分钟
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CRF 对 255 分钟时结肠内气体体积增加的影响
大体时间：15分钟
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磁共振成像将用于评估 255 分钟时间点的结肠气体
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃排空
大体时间：430分钟
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磁共振成像将用于以 30-60 分钟的间隔评估胃排空，总共 430 分钟
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430分钟
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使用乳糖 C-13 脲的小肠转运时间
大体时间：430分钟
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未标记的乳糖脲 1g x3/天将在研究日前 24 小时给予。
然后，他们将在研究当天接受 500 毫克 13C 标记的乳糖脲，并在最初的 1 小时内每 10 分钟收集一次呼吸，随后的几个小时内每 15 分钟收集一次
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430分钟
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升结肠容积
大体时间：430分钟
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将使用磁共振成像技术以 30-60 分钟的间隔评估升结肠体积
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430分钟
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结肠中的气体体积
大体时间：430分钟
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将每隔 30-60 分钟使用磁共振成像技术评估结肠中的气体量
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430分钟
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唾液皮质醇水平与小肠水分含量
大体时间：430分钟
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将每隔 30-60 分钟收集一次唾液样本（根据小肠含水量的磁共振成像扫描）
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430分钟
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将研究日的症状评分与布里斯托尔粪便日记相关联
大体时间：7天
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一周要收的大便日记
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching Lam, MBchB MRCP、University of Nottingham
- 学习椅：Robin Spiller, MD FRCP、University of Nottingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月5日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E12072012SCS
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