장기 중심 정맥 카테터 팁 배치를 위한 EKG 방법의 최적화
2013년 1월 7일 업데이트: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
P-max 또는 P-submax? 이것이 질문입니다! 장기 중심 정맥 카테터에 대한 가장 신뢰할 수 있는 ECG 지표의 전향적 무작위 검색.
정맥 심전도 유도(IVECG)는 카테터 팁을 올바르게 배치하는 안전하고 신뢰할 수 있으며 정확한 기술입니다.
연구자들은 보다 정확하고 안전하며 오래 지속되는 장치 배치를 얻는 데 있어서 P-최대(P-submax) 파동과 비교하여 P-최대(P-max) 파동의 우월성을 평가하고자 했습니다. 2차 오배치.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 시험은 IVECG 방법으로 얻은 장기 정맥 카테터의 배치를 관찰하도록 설계되었습니다.
환자는 무작위로 2개 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 A에서는 카테터 팁을 P-max에 따라, 그룹 B에서는 P-submax에 따라 배치했습니다.
우리는 포트 임플란트로부터 1개월(T0) 및 1년(T1) 이내에 촬영한 체적 CT 스캔의 다중 평면 재구성에서 기관 카리나로부터의 거리 변화를 측정하여 팁 위치를 추적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- University Hospital Campus BioMedico
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항암 포트 삽입 표시
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의할 수 없음
- 심방 세동 또는 조동
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: P-맥스 그룹
최대 P파를 얻었을 때 카테터 팁이 올바르게 위치했다고 간주된 경우 포함
|
ECG의 P-Max에 해당하는 팁 배치
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|
활성 비교기: P-Submax 그룹
Submaximal P파를 얻었을 때 카테터 팁이 올바르게 위치했다고 간주된 경우 포함
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ECG의 P-Submax에 해당하는 팁 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기관 융기부와 카테터 말단 사이의 거리
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- 수석 연구원: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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