此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长期中心静脉导管尖端放置的心电图方法优化

2013年1月7日 更新者:Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University

P-max 还是 P-submax?这就是问题!长期中心静脉导管最可靠心电图地标的前瞻性随机搜索。

静脉心电图引导 (IVECG) 是一种安全、可靠和准确的技术,可以正确定位导管尖端。 研究人员试图评估 P-maximal (P-max) 波与 P-submaximal (P-submax) 波相比在获得更正确、更安全和更持久的装置放置方面的优势,并发症的发生率更低,并且二次错位。

研究概览

详细说明

这项前瞻性随机试验旨在观察通过 IVECG 方法获得的长期静脉导管的放置情况。 患者被随机分为 2 组:A 组导管尖端对应于 P-max,B 组对应于 P-submax。 我们通过在端口植入物一个月 (T0) 和一年 (T1) 内进行的体积 CT 扫描的多平面重建中测量其与气管隆突的距离变化来跟踪尖端位置。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

326

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利
        • University Hospital Campus BioMedico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 化疗端口插入的指示
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 18岁以下
  • 无法给予同意
  • 心房颤动或扑动
  • 起搏器或植入式心律转复除颤器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:P-Max组
包括在获得最大 P 波时导管尖端被认为正确定位的情况
尖端位置与心电图上的 P-Max 相对应
有源比较器:P-Submax组
包括在获得次最大 P 波时导管尖端被认为正确定位的情况
尖端放置与心电图上的 P-Submax 相对应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
气管隆突与导管远端距离
大体时间:长达 10 个月
长达 10 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Massimiliano Carassiti, Professor、Campus Bio-Medico University
  • 首席研究员:Paola Proscia, Doctor、Campus Bio-Medico University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月7日

首次发布 (估计)

2013年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月7日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅