Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace metody EKG pro dlouhodobé umístění hrotu centrálního žilního katetru

7. ledna 2013 aktualizováno: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-max nebo P-submax? Toto je otázka! Prospektivní randomizované hledání nejspolehlivějšího EKG orientačního bodu pro dlouhodobý centrální žilní katétr.

Intravenózní elektrokardiografické vedení (IVECG) je bezpečná, spolehlivá a přesná technika pro správné umístění hrotu katétru. Vyšetřovatelé se snažili vyhodnotit nadřazenost P-maximální (P-max) vlny ve srovnání s P-submaximální (P-submax) vlnou při získání správnějšího, bezpečnějšího a déle trvajícího umístění zařízení s nižším výskytem komplikací a sekundární chybné umístění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná studie byla navržena tak, aby sledovala umístění dlouhodobých iv katétrů získaných metodou IVECG. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: ve skupině A byla špička katétru umístěna v souladu s P-max, ve skupině B v souladu s P-submax. Pozici hrotu jsme sledovali měřením variace jeho vzdáleností od tracheální kariny na multiplanárních rekonstrukcích volumetrických CT skenů pořízených během měsíce (T0) a roku (T1) od implantátu portu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

326

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • University Hospital Campus BioMedico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace k zavedení chemoportu
  • schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18
  • neschopnost dát souhlas
  • fibrilace nebo flutter síní
  • kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina P-Max
Zahrnuje případy, kdy byla špička katétru považována za správně umístěnou, když byla získána maximální P vlna
Přístroj: P-Max
umístění hrotu v souladu s P-Max na EKG
Aktivní komparátor: Skupina P-Submax
Zahrnuje případy, kdy byla špička katétru považována za správně umístěnou, když byla získána submaximální P vlna
Přístroj: P-Submax
umístění hrotu v souladu s P-Submax na EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzdálenost mezi tracheální karinou a distálním koncem katétru
Časové okno: až 10 měsíců
až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Vrchní vyšetřovatel: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CaraPros

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu

Klinické studie na P-Max

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit