Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af EKG-metode til langtidsplacering af centralt venekateterspids

7. januar 2013 opdateret af: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-max eller P-submax? Dette er spørgsmålet! En prospektiv randomiseret søgning af det mest pålidelige EKG-landemærke for et langtids centralt venekateter.

Intravenøs elektrokardiografisk vejledning (IVECG) er en sikker, pålidelig og nøjagtig teknik til korrekt placering af kateterspidsen. Efterforskerne søgte at evaluere overlegenheden af ​​P-maksimal (P-max)-bølgen sammenlignet med P-submaksimal (P-submax)-bølgen med hensyn til at opnå en mere korrekt, sikrere og længerevarende enhedsplacering med en lavere forekomst af komplikationer og sekundær fejlplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive randomiserede forsøg blev designet til at observere placeringen af ​​langtids iv katetre opnået med IVECG-metoden. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper: I gruppe A blev kateterspidsen placeret i overensstemmelse med P-max, i gruppe B i overensstemmelse med P-submax. Vi fulgte op på spidspositionen ved at måle variationen af ​​dens afstande fra tracheal carina på multiplanare rekonstruktioner af volumetriske CT-scanninger taget inden for en måned (T0) og et år (T1) fra portimplantatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien
        • University Hospital Campus BioMedico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation på indsættelse af kemoport
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • manglende evne til at give samtykke
  • atrieflimren eller flimmer
  • pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: P-Max gruppe
Inkluderer tilfælde, hvor kateterspidsen blev anset for at være korrekt placeret, da den maksimale P-bølge blev opnået
Enhed: P-Max
spidsplacering i overensstemmelse med P-Max på EKG
Aktiv komparator: P-Submax gruppe
Inkluderer tilfælde, hvor kateterspidsen blev anset for at være korrekt placeret, da den submaksimale P-bølge blev opnået
Enhed: P-Submax
spidsplacering i overensstemmelse med P-Submax på EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afstand mellem tracheal carina og distale ende af kateteret
Tidsramme: op til 10 måneder
op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Ledende efterforsker: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CaraPros

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med P-Max

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner