Optimering av EKG-metoden för långvarig placering av central venkateter
7 januari 2013 uppdaterad av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
P-max eller P-submax? Det här är frågan! En prospektiv randomiserad sökning av det mest tillförlitliga EKG-landmärket för en långvarig central venkateter.
Intravenös elektrokardiografisk vägledning (IVECG) är en säker, pålitlig och exakt teknik för att korrekt placera kateterspetsen.
Utredarna försökte utvärdera överlägsenheten hos P-maximal (P-max)-vågen jämfört med P-submaximal (P-submax)-vågen när det gäller att erhålla en mer korrekt, säkrare och mer långvarig enhetsplacering, med lägre incidens av komplikationer och sekundär felplacering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade studie utformades för att observera placeringen av långtidskatetrar för intravenöst erhållna med IVECG-metoden.
Patienterna randomiserades i 2 grupper: i grupp A placerades kateterspetsen i motsvarighet till P-max, i grupp B i motsvarighet till P-submax.
Vi följde upp spetspositionen genom att mäta variationen av dess avstånd från trakeal carina på multiplanar rekonstruktioner av volymetriska CT-skanningar tagna inom en månad (T0) och ett år (T1) från portimplantatet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
326
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- indikation på införande av kemoport
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- yngre än 18
- oförmåga att ge samtycke
- förmaksflimmer eller fladder
- pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: P-Max grupp
Inkluderar fall där kateterspetsen ansågs vara korrekt placerad när Maximal P-vågen erhölls
|
spetsplacering i motsvarighet till P-Max på EKG
|
|
Aktiv komparator: P-Submax grupp
Inkluderar fall där kateterspetsen ansågs vara korrekt placerad när den submaximala P-vågen erhölls
|
spetsplacering i överensstämmelse med P-Submax på EKG
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Avstånd mellan trakeal carina och distala änden av katetern
Tidsram: upp till 10 månader
|
upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- Huvudutredare: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CaraPros
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .