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Ottimizzazione del metodo ECG per il posizionamento della punta del catetere venoso centrale a lungo termine

7 gennaio 2013 aggiornato da: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

P-max o P-submax? Questa è la domanda! Una ricerca prospettica randomizzata del punto di riferimento ECG più affidabile per un catetere venoso centrale a lungo termine.

La guida elettrocardiografica endovenosa (IVECG) è una tecnica sicura, affidabile e accurata per posizionare correttamente la punta del catetere. I ricercatori hanno cercato di valutare la superiorità dell'onda P-massimale (P-max) rispetto all'onda P-submassimale (P-submax) nell'ottenere un posizionamento del dispositivo più corretto, più sicuro e più duraturo, con una minore incidenza di complicanze e smarrimento secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per osservare il posizionamento di cateteri iv a lungo termine ottenuti con il metodo IVECG. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi: nel gruppo A la punta del catetere è stata posizionata in corrispondenza della P-max, nel gruppo B in corrispondenza della P-submax. Abbiamo seguito la posizione della punta misurando la variazione delle sue distanze dalla carena tracheale su ricostruzioni multiplanari di TAC volumetriche effettuate entro un mese (T0) e un anno (T1) dall'impianto del port.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

326

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia
        • University Hospital Campus BioMedico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione all'inserimento della porta chemio
  • capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • meno di 18 anni
  • impossibilità di prestare il consenso
  • fibrillazione o flutter atriale
  • pace-maker o defibrillatore cardioverter impiantabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo P-Max
Include i casi in cui la punta del catetere è stata considerata posizionata correttamente quando è stata ottenuta l'onda P massima
Dispositivo: P-Max
posizionamento della punta in corrispondenza del P-Max sull'ECG
Comparatore attivo: Gruppo P-submax
Include i casi in cui la punta del catetere è stata considerata posizionata correttamente quando è stata ottenuta l'onda P submassimale
Dispositivo: P-submax
posizionamento della punta in corrispondenza del P-Submax sull'ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distanza tra la carena tracheale e l'estremità distale del catetere
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
  • Investigatore principale: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CaraPros

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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