Az EKG-módszer optimalizálása a centrális vénás katéter hegyének hosszú távú elhelyezéséhez
2013. január 7. frissítette: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
P-max vagy P-submax? Ez itt a kérdés! A hosszú távú centrális vénás katéter legmegbízhatóbb EKG mérföldkőjének leendő véletlenszerű keresése.
Az intravénás elektrokardiográfiás irányítás (IVECG) egy biztonságos, megbízható és pontos technika a katéter hegyének helyes pozicionálására.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a P-maximális (P-max) hullám felsőbbrendűségét a P-szubmaximális (P-submax) hullámhoz képest a pontosabb, biztonságosabb és hosszabb ideig tartó eszközelhelyezés elérésében, kisebb szövődmények és szövődmények előfordulásával. másodlagos helytelenség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív randomizált vizsgálatot az IVECG módszerrel kapott hosszú távú iv. katéterek elhelyezésének megfigyelésére tervezték.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: az A csoportban a katéter hegyét a P-max-nak, a B csoportban a P-submax-nak megfelelően helyeztük el.
A csúcs helyzetét a trachea carinától való távolságának változásával követtük nyomon a portimplantátumtól számított egy hónapon (T0) és egy éven belül (T1) készült volumetrikus CT-felvételek multiplanáris rekonstrukcióin.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
326
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- indikáció a kemoport behelyezésére
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- beleegyezési képtelenség
- pitvarfibrilláció vagy lebegés
- pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: P-Max csoport
Tartalmazza azokat az eseteket, amikor a maximális P hullám elérésekor a katéter hegyét helyesen elhelyezettnek tekintették
|
a csúcs elhelyezése az EKG P-Max értékének megfelelően
|
|
Aktív összehasonlító: P-Submax csoport
Tartalmazza azokat az eseteket, amikor a katéter hegyét helyesen elhelyezettnek tekintették a szubmaximális P hullám elérésekor
|
a hegy elhelyezése az EKG P-Submax értékének megfelelően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Távolság a trachea carina és a katéter disztális vége között
Időkeret: 10 hónapig
|
10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- Kutatásvezető: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CaraPros
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .