長期中心静脈カテーテル先端留置のための心電図法の最適化
2013年1月7日 更新者：Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University
P-max または P-submax?これが質問です！長期中心静脈カテーテル用の最も信頼性の高い ECG ランドマークの前向きランダム化検索。
静脈心電図誘導 (IVECG) は、カテーテル先端を正確に配置するための安全で信頼性の高い正確な技術です。
研究者らは、合併症の発生率が低く、より正確、より安全、より長く持続するデバイスの配置を得る上で、P-submaximal (P-submax) 波と比較した P-maximal (P-max) 波の優位性を評価しようとしました。二次的な置き間違い。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化試験は、IVECG 法で得られた長期静脈内カテーテルの留置を観察するように設計されました。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられ、グループ A では P-max に対応してカテーテル先端が配置され、グループ B では P-submax に対応してカテーテル先端が配置されました。
ポートインプラントから 1 か月 (T0) および 1 年 (T1) 以内に撮影した体積 CT スキャンの多平面再構成で、気管分岐部からの距離の変化を測定することにより、先端の位置を追跡しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア
- University Hospital Campus BioMedico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ケモポート挿入の指示
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 18歳未満
- 同意ができない
- 心房細動または粗動
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：P-Maxグループ
最大 P 波が得られたときにカテーテル先端が正しく位置決めされたとみなされるケースを含む
|
ECG 上の P-Max に対応したチップの配置
|
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アクティブコンパレータ：P-サブマックスグループ
最大下 P 波が得られたときにカテーテル先端が正しく配置されているとみなされたケースを含む
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ECG 上の P-Submax に対応するチップの配置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
気管分岐部とカテーテルの遠位端との間の距離
時間枠：最長10ヶ月
|
最長10ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimiliano Carassiti, Professor、Campus Bio-Medico University
- 主任研究者：Paola Proscia, Doctor、Campus Bio-Medico University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月7日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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