Optimisation de la méthode ECG pour le placement à long terme de l'extrémité du cathéter veineux central
7 janvier 2013 mis à jour par: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
P-max ou P-sous-max ? Ceci est la question! Une recherche prospective randomisée du repère ECG le plus fiable pour un cathéter veineux central à long terme.
Le guidage électrocardiographique intraveineux (IVECG) est une technique sûre, fiable et précise pour positionner correctement l'extrémité du cathéter.
Les chercheurs ont cherché à évaluer la supériorité de l'onde P-maximale (P-max) par rapport à l'onde P-sous-maximale (P-sous-max) pour obtenir un placement plus correct, plus sûr et plus durable du dispositif, avec une incidence moindre de complications et mauvais placement secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai prospectif randomisé a été conçu pour observer le placement de cathéters intraveineux à long terme obtenus avec la méthode IVECG.
Les patients ont été randomisés en 2 groupes : dans le groupe A, la pointe du cathéter a été placée en correspondance avec le P-max, dans le groupe B en correspondance avec le P-submax.
Nous avons suivi la position de la pointe en mesurant la variation de ses distances par rapport à la carène trachéale sur des reconstructions multiplanaires de tomodensitogrammes volumétriques réalisés à un mois (T0) et à un an (T1) de l'implant du port.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
326
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rome, Italie
- University Hospital Campus BioMedico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- indication à l'insertion du port chimio
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- incapacité à donner son consentement
- fibrillation auriculaire ou flutter
- stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe P-Max
Inclut les cas dans lesquels l'extrémité du cathéter était considérée comme correctement positionnée lorsque l'onde P maximale a été obtenue
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placement de la pointe en correspondance avec le P-Max sur l'ECG
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Comparateur actif: Groupe P-Submax
Inclut les cas dans lesquels l'extrémité du cathéter était considérée comme correctement positionnée lorsque l'onde P sous-maximale a été obtenue
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placement de la pointe en correspondance avec le P-Submax sur l'ECG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Distance entre la carène trachéale et l'extrémité distale du cathéter
Délai: jusqu'à 10 mois
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Massimiliano Carassiti, Professor, Campus Bio-Medico University
- Chercheur principal: Paola Proscia, Doctor, Campus Bio-Medico University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CaraPros
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